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教育と予防の研究を通じて健康を維持します (STEP)

2025年2月7日 更新者:LeadingAge

継続的なケア退職コミュニティに住む人の障害の予防のための早期スクリーニングと運動

この研究の目的は、ウェルネスプログラムと比較して、構造化された身体活動プログラムの有効性をテストし、サービスのある住宅と呼ばれる上級住宅コミュニティの設定における障害の発生と進行を防ぐことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳児ブームの人口が年齢を重ねるにつれて、多数の高齢者が継続的なケア退職コミュニティ(CCRC)が魅力的な住宅オプションを提供することを発見しました。 これらのコミュニティには、独立したアパート、生活支援、熟練した看護オプションが含まれ、多くの場合、ウェルネスサービスのメニューを提供し、そのケアが必要な場合により高いレベルケアの「セーフティネット」を提供します。 CCRCは近年増殖しており、この住宅オプションを選択する高齢者の数が継続すると予想されています。 CCRCは、コミュニティに住んでいる高齢者の臨床指向の管理された研究で効果的であることが証明された介入が実践に翻訳できる大部分が未開発のプロバイダー設定を表しています。

複数のランダム化研究により、歩行速度、バランス、椅子から立つ能力など、多くのパフォーマンス対策に対する耐性や持久力エクササイズなどの身体活動介入の利点が示されています。 これらの研究は、運動プログラムが彼らのニーズに合ったものを与えられた場合、障害のリスクが高い人の間で障害の発生と進行が減少する可能性があることを示しています。 ただし、老年期の運動の有益な効果をサポートするほとんどのデータは、高齢者が毎日住んで機能する「現実世界」プロバイダーの設定ではなく、高度に制御された臨床試験環境で行われた研究から生成されています。 したがって、高リスクの高齢者間で障害のスクリーニングと運動プログラムの実施を、健康を促進し、障害を防ぐだけでなく、ビジネスの観点からプロバイダーにとっても魅力的であり、それが魅力的である方法で、住宅環境で効果的に実施できるかどうかは不明です。これは、典型的な人員配置パターンに組み込むことができます。

米国老化のためのホームアンドサービス協会(AAHSA)は、CCRCの実践への研究の翻訳を加速するために、老年期の運動の有益な効果の強力な証拠の基盤に基づいている試験を実施しています。 この試験では、短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB)と呼ばれる短いパフォーマンス測定値を使用して、CCRC居住者が障害の居住者を選別します。 障害のリスクがある人を特定した後、320人のCCRC居住者を中程度の運動プログラムまたは一般的なウェルネスに焦点を当てたアクティブなコントロールアームに登録します。 主要な研究エンドポイントはSPPBスコアです。 セカンダリエンドポイントには転倒が含まれます。入院、および死。

現在の提案の重要な特徴は、CCRC設定での臨床研究から日常的な実践に調査結果を拡大しようとすることです。 これは、実践への研究の真の翻訳を表しており、情報に基づいた決定を下すための証拠ベースをプロバイダーに提供します。

この裁判は、国内の高齢者に対するサービスの最大の非営利団体であるGood Samaritan Societyが運営する8つのCCRCで行われます。 その大きさと既存の普及能力のため、優れたサマリア人は、CCRCを含む多様な住宅環境での効果的で革新的なプログラムの普及という点で、老化サービスプロバイダーの間でリーダーシップの役割を果たすユニークな立場にあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Mountain Home、Arkansas、アメリカ、72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland、Florida、アメリカ、32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings、Nebraska、アメリカ、68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton、Texas、アメリカ、76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 現在、サービスコミュニティを備えた参加シニアハウジングの独立したまたは支援された生活ユニットに居住しており、来年は中断することなく施設に滞在するつもりです
  • ベースラインSPPBスコア3〜9、包括的。

除外基準:

  • 年齢<65
  • 重度の認知障害および/または同意プロセスに積極的に参加できないこと(研究スタッフによって決定されます)。
  • 心筋梗塞、脳卒中、股関節骨折、股関節または膝関節置換術、バルブ置換またはバイパス手術を含む主要な心臓手術、または過去3か月間の脚または肺の血栓。
  • アシストデバイスの有無にかかわらず13フィート歩くことができない自己報告
  • 同意プロセスへの参加の拒否
  • 非物理的な理由でSPPBの3つのコンポーネントのいずれかを完了または試みることの失敗
  • SPPBは3未満または9を超えます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動
参加者は、各場所で提供されるウォーキングセッションと筋力ビルディングクラスに参加し始めます。 参加者は、毎週150分間の中程度の運動を行うという目標とともに、週に最低1つの強度クラスに参加するように求められます。 エクササイズクラスには、参加者が定期的な運動に関与することと維持するための障壁を理解し、対処するのに役立つストレッチとカウンセリングが含まれます。
身体活動プログラム
他の名前:
  • エクササイズ
アクティブコンパレータ:ウェルネス
参加者は、各サイトで月に2回会うウェルネスプログラムに参加し始めます。 最初の会議には、ウェルネス関連のトピックに関する講義またはプレゼンテーションが含まれます。 2回目の会議では、最初の会議で導入された概念についてフォローアップし、参加者に経験を共有する機会を提供します。 参加者は、プログラムが実行されている1年間、毎月両方のウェルネスセッションに参加するよう求められます。
ウェルネスプログラム
他の名前:
  • アクティブコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
短い身体パフォーマンスバッテリースコア
時間枠:12か月
12か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
参加者が完全に地面にいることをもたらす転倒の発生率
時間枠:12
12
入院の発生率
時間枠:12か月
12か月
老人ホームの入院の発生率
時間枠:12か月
12か月
出現室訪問の発生率
時間枠:12か月
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helaine Resnick, PhD、LeadingAge

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月5日

最初の投稿 (推定)

2009年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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