Forbli sunn gjennom utdannings- og forebyggingsstudie (STEP)
Tidlig screening og trening for forebygging av funksjonshemming hos personer som er bosatt i pensjonistsamfunn for fortsatt omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når babyboombefolkningen eldes, har et stort antall eldre voksne funnet ut at pensjonisttilværelsessamfunn (CCRCs) tilbyr et attraktivt boligalternativ. Disse samfunnene inkluderer uavhengige leiligheter, assistert levende og dyktige sykepleieralternativer og leverer ofte en meny med velværetjenester og et "sikkerhetsnett" med omsorg på høyere nivå hvis/når den omsorgen er nødvendig. CCRC -er har spredd seg de siste årene, og antallet eldre voksne som velger dette boligalternativet forventes å fortsette. CCRCs representerer en stort sett uutnyttet leverandørinnstilling der intervensjoner som har blitt bevist effektive i klinisk orienterte, kontrollerte studier av eldre i samfunnet, kan oversettes til praksis.
Flere randomiserte studier har vist fordelene ved fysiske aktivitetsintervensjoner som motstand og utholdenhetsøvelser på en rekke ytelsestiltak, inkludert ganghastighet, balanse og evne til å stå fra en stol. Disse studiene har vist at hvis det er gitt et treningsprogram tilpasset deres behov, kan utbruddet og progresjonen av funksjonshemming reduseres blant personer som er identifisert med høy risiko for funksjonshemming. Imidlertid har de fleste data som støtter den gunstige effekten av trening i alderdom blitt generert fra studier utført i sterkt kontrollerte kliniske studieinnstillinger, ikke i "Real World"-leverandørinnstillinger der eldre voksne lever og fungerer dag til dag. Dermed er det ikke kjent om screening for funksjonshemming og implementering av et treningsprogram blant eldste med høy risiko kan implementeres effektivt i boliginnstillinger på en måte som ikke bare fremmer helse og forhindrer funksjonshemming, men det er også attraktivt for leverandører fra et forretningsmessig synspunkt og som kan integreres i typiske bemanningsmønstre.
American Association of Homes & Services for Aging (AAHSA) gjennomfører en rettssak som bygger på et sterkt bevisbase for den gunstige effekten av trening i alderdommen i et forsøk på å fremskynde oversettelsen av forskning til øvelse i CCRC. Forsøket vil screene CCRC -innbyggere for funksjonshemming ved bruk av et kort sett med ytelsesmål som kalles Short Physical Performance Battery (SPPB). Etter identifisering av personer som er utsatt for funksjonshemming, vil vi registrere 320 CCRC -innbyggere til et program med moderat trening eller en aktiv kontrollarm med fokus på generell velvære. Det primære studie -endepunktet er SPPB -poengsum. Sekundære endepunkter inkluderer fall; sykehusinnleggelser og død.
Et sentralt trekk ved det nåværende forslaget er at det søker å utvide funn fra kliniske studier til rutinemessig praksis i CCRC -innstillingen. Dette representerer ekte oversettelse av forskning i praksis, og vil tilby leverandører et bevisbase som de skal ta informerte beslutninger.
Rettsaken vil finne sted i 8 CCRC -er som drives av Good Samaritan Society, den største ideelle organisasjonen av tjenester til eldre voksne i landet. På grunn av sin store størrelse og eksisterende formidlingskapasitet, er Good Samaritan i en unik posisjon til å ta en lederrolle blant aldringstjenesteleverandører når det gjelder formidling av effektive, innovative programmer i forskjellige boliginnstillinger, inkludert CCRCs.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Forente stater, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Forente stater, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Forente stater, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forente stater, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65
- For tiden er bosatt i uavhengige eller assisterte levende enheter av deltakende seniorboliger med Services Communities og har til hensikt å bo på anlegget uten avbrudd for neste år
- Baseline SPPB scorer mellom 3 og 9, inkluderende.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <65
- Alvorlig kognitiv svikt og/eller manglende evne til å delta aktivt i samtykkeprosessen (som bestemt av forskningspersonalet).
- Myokardinfarkt, hjerneslag, hoftebrudd, hofte- eller kneutskiftning, større hjerteoperasjoner, inkludert ventilerstatning eller bypass -kirurgi, eller blodpropp i benet eller lungene de siste tre månedene.
- Selvrapportert manglende evne til å gå 13 fot med eller uten hjelpemidler
- Nektet å delta i den samtykkende prosessen
- Unnlatelse av å fullføre eller prøve noen av de 3 komponentene i SPPB av noen ikke-fysisk grunn
- SPPB scorer mindre enn 3 eller mer enn 9.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne vil begynne å delta i gangøkter og styrkebyggingsklasser som vil bli tilbudt på hvert sted.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på minimum 1 styrkeklasse per uke, med et mål for å gjøre 150 minutter med moderat trening hver uke.
Treningsklassene vil omfatte tøying og rådgivning for å hjelpe deltakerne til å forstå og adressere hindringene for å bli og holde seg involvert i regelmessig trening.
|
Fysisk aktivitetsprogram
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Velvære
Deltakerne vil begynne å delta i et velværeprogram som møtes på hvert sted to ganger per måned.
Det første møtet vil innebære et foredrag eller presentasjon om et velvære-relatert emne.
Det andre møtet vil følge opp konsepter som ble introdusert i det første møtet, og vil også gi deltakerne en mulighet til å dele erfaringer.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på begge velværeøkter hver måned i hele året som programmet kjører.
|
Velværeprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatterispoeng
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av fall som resulterer i at deltakeren er helt på bakken
Tidsramme: 12
|
12
|
|
Forekomst av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst av sykehjemsopptak
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst av fremveksten av rombesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .