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Rimanere in salute attraverso lo studio di istruzione e prevenzione (STEP)

7 febbraio 2025 aggiornato da: LeadingAge

Screening precoce ed esercizio fisico per la prevenzione della disabilità nelle persone che risiedono nelle comunità di pensionamento continua

Lo scopo di questo studio è di testare l'efficacia di un programma di attività fisica strutturata, rispetto a un programma di benessere, nel prevenire l'insorgenza e la progressione della disabilità nel contesto delle comunità abitative senior, che a volte sono chiamate alloggi con i servizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la popolazione del boom del baby boom invecchia, un gran numero di anziani ha scoperto che le comunità di pensionamento delle cure continue (CCRC) offrono un'opzione residenziale attraente. Queste comunità includono appartamenti indipendenti, viventi assistiti e opzioni infermieristiche qualificate e spesso forniscono un menu di servizi di benessere e una "rete di sicurezza" di cure di livello superiore se/quando è necessaria quella cura. I CCRC hanno proliferato negli ultimi anni e il numero di adulti più anziani che seleziona questa opzione residenziale dovrebbe continuare. I CCRC rappresentano un provider in gran parte non sfruttato in cui gli interventi che si sono dimostrati efficaci negli studi controllati e controllati sugli anziani della comunità possono essere tradotti in pratica.

Molteplici studi randomizzati hanno mostrato i benefici degli interventi di attività fisica come resistenza e esercizi di resistenza su una serie di misure di prestazione tra cui velocità di camminata, equilibrio e capacità di stare in piedi da una sedia. Questi studi hanno dimostrato che se somministrato un programma di allenamento abbinato alle loro esigenze, l'insorgenza e la progressione della disabilità possono essere ridotti tra le persone che sono identificate ad alto rischio di disabilità. Tuttavia, la maggior parte dei dati a supporto dell'effetto benefico dell'esercizio fisico in età avanzata sono stati generati da studi condotti in contesti di sperimentazione clinica altamente controllati, non in contesti di fornitori di "mondo reale" in cui gli adulti più anziani vivono e funzionano quotidianamente. Pertanto, non è noto se lo screening per la disabilità e l'implementazione di un programma di allenamento tra gli anziani ad alto rischio può essere effettivamente implementato in contesti residenziali in modo da promuovere non solo la salute e impedisce la disabilità, ma ciò è anche attraente per i fornitori dal punto di vista aziendale e che può essere incorporato nei modelli di personale tipici.

L'American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) sta conducendo un processo che si basa su una forte base di prove sull'effetto benefico dell'esercizio fisico nella vecchiaia nel tentativo di accelerare la traduzione della ricerca in pratica nei CCRC. La prova proietterà i residenti del CCRC per disabilità utilizzando una breve serie di misure di prestazione chiamata Short Fishy Performance Battery (SPPB). Dopo l'identificazione delle persone a rischio di disabilità, iscriveremo 320 residenti a CCRC a un programma di esercizio moderato o un braccio di controllo attivo incentrato sul benessere generale. L'endpoint di studio primario è il punteggio SPPB. Gli endpoint secondari includono cadute; Ospedale e morte.

Una caratteristica chiave dell'attuale proposta è che cerca di estendere i risultati degli studi clinici alla pratica di routine nell'impostazione CCRC. Ciò rappresenta la vera traduzione della ricerca in pratica e offrirà ai fornitori una base di prove su cui prendere decisioni informate.

Il processo avrà luogo in 8 CCRC gestiti dalla Good Samaritan Society, il più grande fornitore no profit di servizi agli anziani del paese. A causa delle sue grandi dimensioni e della capacità di diffusione esistente, Good Samaritan è in una posizione unica per assumere un ruolo di leadership tra i fornitori di servizi di invecchiamento in termini di diffusione di programmi efficaci e innovativi in ​​diversi contesti residenziali, compresi i CCRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Stati Uniti, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Stati Uniti, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65
  • Attualmente risiede in unità abitative indipendenti o assistite di abitazioni senior partecipanti con le comunità di servizi e intendono rimanere presso la struttura senza interruzioni per il prossimo anno
  • I punteggi di base SPPB tra 3 e 9, compresi.

Criteri di esclusione:

  • Età <65
  • Grave compromissione cognitiva e/o incapacità di partecipare attivamente al processo di consenso (come determinato dal personale di ricerca).
  • Infarto miocardico, ictus, frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio, una chirurgia cardiaca principale, compresa la sostituzione della valvola o la chirurgia di bypass o il coagulo di sangue in gambe o polmoni nei 3 mesi precedenti.
  • Incapacità auto-segnalata di camminare con 13 piedi con o senza un dispositivo di assistenza
  • Rifiuto di partecipare al processo di consenso
  • Mancata completare o tentare uno dei 3 componenti dell'SPPB per qualsiasi motivo non fisico
  • SPPB segna meno di 3 o più di 9.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
I partecipanti inizieranno a partecipare a sessioni a piedi e lezioni di costruzione della forza che saranno offerte in ogni posizione. Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare un minimo di 1 classe di forza a settimana, con l'obiettivo di fare 150 minuti di esercizio moderato ogni settimana. Le lezioni di esercizio includeranno lo stretching e la consulenza per aiutare i partecipanti a comprendere e affrontare gli ostacoli al diventare e rimanere coinvolti nell'esercizio fisico regolare.
Comportamentale: Attività fisica
Programma di attività fisica
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore attivo: Benessere
I partecipanti inizieranno a partecipare a un programma di benessere che si incontrerà in ciascun sito due volte al mese. Il primo incontro prevede una lezione o una presentazione su un argomento legato al benessere. Il secondo incontro seguirà i concetti introdotti nel primo incontro e offrirà anche ai partecipanti l'opportunità di condividere esperienze. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a entrambe le sessioni di benessere ogni mese per l'intero anno in cui il programma è in esecuzione.
Comportamentale: Benessere
Programma di benessere
Altri nomi:
  • Controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di cadute che si traducono a essere completamente a terra
Lasso di tempo: 12
12
Incidenza del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Incidenza dell'ammissione a casa di cura
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Incidenza di Emergence Room Visit
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LeadingAge

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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