Оставаться здоровым посредством исследования образования и профилактики (STEP)
Ранний скрининг и физические упражнения для профилактики инвалидности у лиц, проживающих в непрерывных пенсионных сообществах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как население бэби -бум стареет, большое количество пожилых людей обнаружили, что непрерывные пенсионные сообщества (CCRC) предлагают привлекательный вариант жилья. Эти сообщества включают в себя независимые квартиры, вспомогательные варианты жизни и квалифицированные сестринские возможности и часто предоставляют меню оздоровительных услуг и «сеть безопасности» более высокого уровня ухода, если/когда требуется эта помощь. В последние годы CCRC распространились, и ожидается, что число пожилых людей, выбирающих этот жилой вариант. CCRC представляют собой в значительной степени неиспользованные поставщики, в которых вмешательства, которые были доказаны эффективными в клинически ориентированных контролируемых исследованиях пожилых людей, живущих в сообществе, могут быть переведены на практику.
Многочисленные рандомизированные исследования показали преимущества вмешательств физической активности, таких как упражнения с сопротивлением и выносливость, по ряду показателей эффективности, включая скорость ходьбы, баланс и способность стоять со стула. Эти исследования показали, что в случае предоставления программы упражнений, соответствующей их потребностям, начало и прогрессирование инвалидности могут быть снижены среди лиц, которые идентифицированы с высоким риском инвалидности. Тем не менее, большинство данных, подтверждающих полезный эффект физических упражнений в пожилом возрасте, были получены из исследований, проведенных в высококонтролируемых условиях клинических испытаний, а не в условиях «реального мира», в которых пожилые люди живут и функционируют ежедневно. Таким образом, не известно, может ли проверка инвалидности и реализацию программы упражнений среди старейшин с высоким риском быть эффективно реализован в условиях жилья таким образом, что не только способствует здоровью и предотвращает инвалидность, но и привлекательно для поставщиков с бизнес -точки зрения и и Это может быть включено в типичные кадровые схемы.
Американская ассоциация домов и услуг для старения (AAHSA) проводит исследование, которое опирается на убедительную доказательную базу полезного эффекта физических упражнений в старости в попытке ускорить перевод исследований на практику в CCRC. Испытание будет проверять жителей CCRC для инвалидности, используя короткий набор показателей производительности, называемых короткой физической производительности (SPPB). После идентификации лиц, подвергающихся риску инвалидности, мы зарегистрируем 320 жителей CCRC в программу умеренных упражнений или активного контрольного оружия, ориентированного на общее благополучие. Основной конечной точкой исследования является оценка SPPB. Вторичные конечные точки включают падения; госпитализации и смерть.
Ключевой особенностью текущего предложения является то, что оно стремится расширить результаты клинических исследований в обычную практику в условиях CCRC. Это представляет собой истинный перевод исследований на практику и предложит поставщикам доказательную базу для принятия обоснованных решений.
Испытание будет проходить в 8 CCRC, управляемых Обществом Good Samaritan, крупнейшим некоммерческим поставщиком услуг для пожилых людей в стране. Из -за своего большого размера и существующей способности к распространению, Good Samaritan находится в уникальном положении, чтобы взять на себя руководящую роль среди поставщиков служб старения с точки зрения распространения эффективных, инновационных программ в различных жилых помещениях, включая CCRC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Соединенные Штаты, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65
- В настоящее время проживает в независимых или вспомогательных жилых подразделениях участвующего пожилого жилья с общинами услуг и намерен оставаться на учреждении без перерыва на следующий год
- Базовые оценки SPPB от 3 до 9 включительно.
Критерии исключения:
- Возраст <65
- Тяжелые когнитивные нарушения и/или неспособность активно участвовать в процессе согласия (как определено исследовательским персоналом).
- Инфаркт миокарда, инсульт, перелом бедра, замена тазобедренного сустава или колена, основная операция на сердце, включая замену клапана или хирургическое вмешательство в обход или сгустку крови в ногах или легких за предыдущие 3 месяца.
- Самостоятельная неспособность пройти 13 футов с или без вспомогательного устройства или без него
- Отказ участвовать в процессе согласия
- Неспособность завершить или попытаться любого из 3 компонентов SPPB по любой нефизической причине
- SPPB оценивает менее 3 или более 9.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Участники начнут участвовать в ходячих сессиях и классах строительства сил, которые будут предлагаться в каждом месте.
Участникам будет предложено посещать минимум 1 класса силы в неделю, с целью выполнения 150 минут умеренных упражнений каждую неделю.
Занятия упражнений будут включать в себя растяжение и консультации, чтобы помочь участникам понять и преодолеть барьеры для становления и оставаться вовлеченными в регулярные упражнения.
|
Программа физической активности
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Жестирочное
Участники начнут участвовать в оздоровительной программе, которая будет встречаться на каждом сайте два раза в месяц.
Первая встреча будет включать лекцию или презентацию по оздоровительной теме.
Вторая встреча будет последовала за концепциями, которые были представлены на первой встрече, а также предоставит участникам возможность поделиться опытом.
Участникам будет предложено посещать обе оздоровительные сессии каждый месяц в течение всего года, когда программа работает.
|
Оздоровительная программа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Короткий результат аккумулятора физической производительности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота падений, которая приводит к тому, что участник полностью на местах
Временное ограничение: 12
|
12
|
|
Частота госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота поступления в дом престарелых
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота посещения комнаты появления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .