Förblir frisk genom utbildning och förebyggande studie (STEP)
Tidig screening och utövande för förebyggande av funktionshinder hos personer som är bosatta i fortsatt vårdpensionssamhällen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När Baby Boom -befolkningen åldras har ett stort antal äldre vuxna funnit att fortsatta vårdpensionssamhällen (CCRC) erbjuder ett attraktivt bostadsalternativ. Dessa samhällen inkluderar oberoende lägenheter, assistentboende och skickliga omvårdnadsalternativ och tillhandahåller ofta en meny med hälsovårdstjänster och ett "säkerhetsnät" med högre vård om/när den vården behövs. CCRC: er har spridit sig under de senaste åren och antalet äldre vuxna som väljer detta bostadsalternativ förväntas fortsätta. CCRC: er representerar en till stor del outnyttjad leverantörsinställning där interventioner som har visat sig vara effektiva i kliniskt orienterade, kontrollerade studier av äldre i samhällsbostad kan översättas till praktiken.
Flera randomiserade studier har visat fördelarna med fysiska aktivitetsinterventioner såsom resistens och uthållighetsövningar på ett antal prestandamätningar inklusive gånghastighet, balans och förmåga att stå från en stol. Dessa studier har visat att om de ges ett träningsprogram som matchas efter deras behov, kan början och utvecklingen av funktionshinder minskas bland personer som identifieras med hög risk för funktionshinder. De flesta data som stöder den gynnsamma effekten av träning i ålderdom har emellertid genererats från studier som genomförts i mycket kontrollerade kliniska prövningsinställningar, inte i "verkliga" leverantörsinställningar där äldre vuxna lever och fungerar dagligen. Således är det inte känt om screening för funktionshinder och implementering av ett träningsprogram bland högrisker kan effektivt implementeras i bostadsmiljöer på ett sätt som inte bara främjar hälsa och förhindrar funktionshinder, utan det är också attraktivt för leverantörer från en affärssynpunkt och Det kan införlivas i typiska bemanningsmönster.
American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) genomför en rättegång som bygger på en stark bevisbas för den gynnsamma effekten av träning i ålderdom i ett försök att påskynda översättning av forskning om praktik i CCRC: er. Försöket kommer att screena CCRC -invånare för funktionshinder med hjälp av en kort uppsättning prestandamätningar som kallas Short Physical Performance Battery (SPPB). Efter identifiering av personer med risk för funktionshinder kommer vi att registrera 320 CCRC -invånare till ett program med måttlig träning eller en aktiv kontrollarm med fokus på allmän wellness. Den primära studieändpunkten är SPPB -poängen. Sekundära slutpunkter inkluderar fall; sjukhusinläggningar och död.
Ett viktigt inslag i det nuvarande förslaget är att den försöker utvidga resultaten från kliniska studier till rutinpraxis i CCRC -miljön. Detta representerar verklig översättning av forskning till praktiken och kommer att erbjuda leverantörer en bevisbas för att fatta välgrundade beslut.
Rättegången kommer att äga rum i 8 CCRC: er som drivs av Good Samaritan Society, den största ideella leverantören av tjänster till äldre vuxna i landet. På grund av sin stora storlek och befintliga spridningskapacitet är Good Samaritan i en unik position att ta en ledarroll bland åldrande leverantörer av åldrande när det gäller spridning av effektiva, innovativa program i olika bostadsinställningar, inklusive CCRC.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Förenta staterna, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Förenta staterna, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Förenta staterna, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 65
- Bor för närvarande i oberoende eller assistent levande enheter för deltagande äldreboende med tjänstemän och tänker bo på anläggning utan avbrott för nästa år
- Baslinjen SPPB poäng mellan 3 och 9, inklusive.
Uteslutningskriterier:
- Ålder <65
- Allvarlig kognitiv försämring och/eller oförmåga att delta aktivt i samtyckesprocessen (som bestäms av forskningspersonal).
- Hjärtinfarkt, stroke, höftfraktur, höft- eller knäbyte, större hjärtkirurgi, inklusive ventilersättning eller förbikopplingskirurgi eller blodpropp i ben eller lungor under de senaste tre månaderna.
- Självrapporterad oförmåga att gå 13 meter med eller utan hjälpmedel
- Vägran att delta i samtyckesprocessen
- Underlåtenhet att slutföra eller försöka någon av de tre komponenterna i SPPB av någon icke-fysisk anledning
- SPPB får mindre än 3 eller mer än 9.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att börja delta i promenader och styrka byggklasser som kommer att erbjudas på varje plats.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i minst 1 styrka klass per vecka, med ett mål att göra 150 minuters måttlig träning varje vecka.
Träningsklasserna kommer att inkludera stretching och rådgivning för att hjälpa deltagarna att förstå och ta itu med hinder för att bli och hålla sig involverade i regelbunden träning.
|
Programmet för fysisk aktivitet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Välbefinnande
Deltagarna kommer att börja delta i ett hälsoprogram som kommer att träffas på varje webbplats två gånger per månad.
Det första mötet kommer att involvera en föreläsning eller presentation om ett wellnessrelaterat ämne.
Det andra mötet kommer att följa upp koncept som infördes i det första mötet och kommer också att ge deltagarna möjlighet att dela erfarenheter.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i båda wellness -sessionerna varje månad under hela året som programmet körs.
|
Wellness -program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort fysiskt prestanda batteri poäng
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av fall som resulterar i att deltagaren är helt på marken
Tidsram: 12
|
12
|
|
Incidens av sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förekomst av vårdhem
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förekomst av uppkomstrumsbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .