Zachowanie zdrowia poprzez studia edukacyjne i zapobiegawcze (STEP)
Wczesne badania przesiewowe i ćwiczenia w celu zapobiegania niepełnosprawności u osób zamieszkałych w społecznościach emerytalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W miarę starzenia się populacji wyżu demograficznego duża liczba starszych osób dorosłych odkryła, że społeczności emerytalne (CCRC) oferują atrakcyjną opcję mieszkalną. Społeczności te obejmują niezależne mieszkania, wspomagane mieszkanie i wykwalifikowane opcje pielęgniarskie i często zapewniają menu usług odnowy biologicznej oraz „sieć bezpieczeństwa” opieki wyższego poziomu, jeśli/kiedy ta opieka jest potrzebna. CCRC rozprzestrzeniły się w ostatnich latach, a liczba osób starszych wybierających tę opcję mieszkalną ma być kontynuowana. CCRC reprezentują w dużej mierze niewykorzystane ustawienie dostawcy, w których interwencje, które zostały udowodnione skuteczne w klinicznie zorientowanych, kontrolowanych badaniach osób starszych mieszkających w społeczności.
Wiele randomizowanych badań wykazało korzyści z interwencji aktywności fizycznej, takich jak ćwiczenia oporowe i wytrzymałe dotyczące wielu miar wydajności, w tym prędkości chodzenia, równowagi i zdolności do stania z krzesła. Badania te wykazały, że jeśli otrzyma program ćwiczeń dopasowany do ich potrzeb, początek i postęp niepełnosprawności można zmniejszyć wśród osób zidentyfikowanych na wysokie ryzyko niepełnosprawności. Jednak większość danych potwierdzających korzystny wpływ ćwiczeń w starszym wieku został wygenerowany z badań przeprowadzonych w wysoce kontrolowanych warunkach badań klinicznych, a nie w warunkach dostawców „rzeczywistego”, w których żyją starsi dorośli i działają na dzień. Zatem nie wiadomo, czy badania przesiewowe pod kątem niepełnosprawności i wdrażania programu ćwiczeń wśród starszych wysokiego ryzyka można skutecznie wdrożyć w warunkach mieszkalnych w sposób, który nie tylko promuje zdrowie i zapobiega niepełnosprawności, ale jest to również atrakcyjne dla dostawców z biznesowego punktu widzenia i działalności biznesowej i Można to włączyć do typowych wzorów kadrowych.
American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) prowadzi próbę, która opiera się na silnej bazie dowodów korzystnego efektu ćwiczeń w starszym wieku, starając się przyspieszyć translację badań w praktyce w CCRC. Próba będzie sprawdzać mieszkańców CCRC pod kątem niepełnosprawności przy użyciu krótkiego zestawu miar wydajności zwanych krótką baterią fizyczną (SPPB). Po identyfikacji osób zagrożonych niepełnosprawnością, zapiszymy 320 mieszkańców CCRC do programu umiarkowanego ćwiczenia lub aktywnego ramienia kontrolnego skupionego na ogólnym samopoczuciu. Głównym punktem końcowym badania jest wynik SPPB. Wtórne punkty końcowe obejmują upadki; hospitalizacje i śmierć.
Kluczową cechą obecnej propozycji jest to, że stara się rozszerzyć wyniki badań klinicznych na rutynową praktykę w warunkach CCRC. Stanowi to prawdziwe tłumaczenie badań w praktyce i zapewni dostawcom bazę dowodów, na której można podejmować świadome decyzje.
Badanie odbędzie się w 8 CCRC obsługiwanych przez Good Samaritan Society, największy dostawca usług non -profit dla starszych osób dorosłych w kraju. Ze względu na swoją dużą wielkość i istniejącą zdolność rozpowszechniania, dobry Samarytanin jest w wyjątkowej pozycji, aby odgrywać rolę przywódczą wśród dostawców usług starzenia się pod względem rozpowszechniania skutecznych, innowacyjnych programów w różnych warunkach mieszkalnych, w tym CCRC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65
- Obecnie mieszka w niezależnych lub wspomaganych jednostkach mieszkalnych w zakresie uczestnictwa w starszych mieszkań z społecznościami usługowymi i zamierzaj pozostać w placówce bez przerwy na następny rok
- Wyjściowe wyniki SPPB od 3 do 9, włącznie.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <65
- Poważne zaburzenia poznawcze i/lub niezdolność do aktywnego uczestnictwa w procesie zgody (określonym przez personel badawczy).
- Zawał mięśnia sercowego, udar, złamanie biodra, wymiana biodra lub kolana, poważna operacja serca, w tym wymiana zastawki lub operacja obejścia lub skrzep krwi w nogach lub płucach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Niezdolna niezdolność do chodzenia 13 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez
- Odmowa uczestnictwa w procesie zgody
- Nieprzestrzeganie lub próba któregokolwiek z 3 składników SPPB z jakiegokolwiek niefizycznego powodu
- SPPB ocenia mniej niż 3 lub więcej niż 9.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Uczestnicy zaczną uczestniczyć w sesjach spacerów i zajęciach budowania siły, które będą oferowane w każdym miejscu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o uczestnictwo w minimum 1 klasie siły tygodniowo, z celem wykonywania 150 minut umiarkowanych ćwiczeń każdego tygodnia.
Zajęcia ćwiczeń będą obejmować rozciąganie i doradztwo, aby pomóc uczestnikom zrozumieć i zająć się barierami w stawaniu się i utrzymywaniu regularnych ćwiczeń.
|
Program aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dobra kondycja
Uczestnicy zaczną uczestniczyć w programie odnowy biologicznej, który spotka się na każdej witrynie dwa razy w miesiącu.
Pierwsze spotkanie będzie obejmować wykład lub prezentację na temat związany z dobrem.
Drugie spotkanie będzie kontynuować koncepcje, które zostały wprowadzone na pierwszym spotkaniu, a także zapewni uczestnikom możliwość dzielenia się doświadczeniami.
Uczestnicy będą proszeni o uczestnictwo w obu sesjach odnowy biologicznej każdego miesiąca przez cały rok, w którym program działa.
|
Program odnowy biologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki wynik akumulatorów fizycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie upadków, które powodują, że uczestnik jest całkowicie na ziemi
Ramy czasowe: 12
|
12
|
|
Występowanie hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Występowanie przyjęcia do domu opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania wizyty w pokoju pojawiającym się
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .