Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zůstat zdravý prostřednictvím vzdělávání a prevence (STEP)

7. února 2025 aktualizováno: LeadingAge

Včasný screening a cvičení pro prevenci postižení u osob s pobytem v komunitách v důchodosti k další péči

Účelem této studie je otestovat účinnost strukturovaného programu fyzické aktivity ve vztahu k programu wellness při prevenci nástupu a progrese postižení v nastavení seniorských bytových komunit, které se někdy nazývají bydlení se službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak populace baby boom stárne, velké množství starších dospělých zjistilo, že komunity pro důchody pokračující péče (CCRC) nabízejí atraktivní rezidenční možnost. Tyto komunity zahrnují nezávislé byty, možnosti asistovaného života a kvalifikované ošetřovatelství a často poskytují nabídku wellness služeb a „bezpečnostní síť“ péče o vyšší úroveň, pokud je tato péče potřeba. CCRC se v posledních letech rozšířily a očekává se, že počet starších dospělých, kteří si vybírají tuto rezidenční možnost, bude pokračovat. CCRC představují převážně nevyužité nastavení poskytovatele, ve kterém mohou být do praxe převedeny zásahy, které byly prokázány jako účinné při klinicky orientovaných studiích seniorů žijících komunitou.

Více randomizovaných studií ukázalo výhody intervencí fyzické aktivity, jako jsou rezistence a vytrvalostní cvičení na řadě výkonnostních opatření, včetně rychlosti chůze, rovnováhy a schopnosti stát z židle. Tyto studie ukázaly, že pokud je podáván cvičební program odpovídající jejich potřebám, může být nástup a progresi postižení snížen u osob, které jsou identifikovány s vysokým rizikem postižení. Většina údajů podporujících prospěšný účinek cvičení ve stáří však byla generována ze studií prováděných ve vysoce kontrolovaných klinických hodnoceních, nikoli v nastavení poskytovatelů „skutečného světa“, ve kterých starší dospělí žijí a fungují každý den. Thus, it is not known if screening for disability and implementing an exercise program among high risk elders can be effectively implemented in residential settings in a manner that not only promotes health and prevents disability, but that is also attractive to providers from a business standpoint and které lze začlenit do typických personálních vzorců.

Americká asociace domácností a služeb pro stárnutí (AAHSA) provádí soud, který staví na silném důkazním základně prospěšného účinku cvičení ve stáří ve snaze urychlit překlad výzkumu do praxe v CCRC. Zkouška bude prověřit obyvatele CCRC pro postižení pomocí krátké sady výkonu zvaných krátký fyzický výkon baterie (SPPB). Po identifikaci osob s rizikem postižení se zaregistrujeme 320 obyvatel CCRC do programu mírného cvičení nebo aktivní kontrolní rameno zaměřené na obecné wellness. Koncovým bodem primární studie je skóre SPPB. Mezi sekundární koncové body patří Falls; hospitalizace a smrt.

Klíčovým rysem současného návrhu je to, že se snaží rozšířit zjištění z klinických studií do rutinní praxe v prostředí CCRC. To představuje skutečný překlad výzkumu praxe a nabídne poskytovatelům důkazní základnu, na kterou se mohou rozhodovat.

Soud se bude konat v 8 CCRC provozovaných Good Samaritan Society, největším neziskovým poskytovatelem služeb pro starší dospělé v zemi. Díky své velké velikosti a stávající kapacitě šíření je dobrý Samaritán v jedinečné pozici, aby převzal vedoucí roli mezi poskytovateli stárnutí služeb, pokud jde o šíření účinných a inovativních programů v různých obytných prostředích, včetně CCRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Spojené státy, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Spojené státy, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65
  • V současné době bydlí v nezávislých nebo asistovaných živobych zúčastněných bydlení s komunitami služeb a v úmyslu zůstat v zařízení bez přerušení pro příští rok
  • Základní SPPB skóre mezi 3 a 9, včetně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <65 let
  • Těžká kognitivní poškození a/nebo neschopnost se aktivně účastnit procesu souhlasu (jak je stanoveno výzkumnými pracovníky).
  • Infarkt myokardu, mrtvice, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolen, hlavní chirurgie srdce, včetně výměny chlopně nebo chirurgického zákroku bypassu nebo krevní sraženiny v noze nebo plicích v předchozích 3 měsících.
  • Self-hlášená neschopnost chodit 13 stop s nebo bez pomocného zařízení
  • Odmítnutí účastnit se procesu souhlasu
  • Nedoplnění nebo pokus o některou ze 3 složek SPPB z jakéhokoli nefyzického důvodu
  • SPPB skóre méně než 3 nebo více než 9.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Účastníci se začnou účastnit tříd pěších sezení a budování síly, které budou nabízeny na každém místě. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili minimálně 1 třídy síly týdně, s cílem provádět 150 minut mírného cvičení každý týden. Třídy cvičení budou zahrnovat protahování a poradenství, které účastníkům pomohou pochopit a řešit překážky v tom, jak se stávat a zůstat v pravidelném cvičení.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Program fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Cvičení
Aktivní komparátor: Wellness
Účastníci se začnou účastnit wellness programu, který se setká na každém místě dvakrát za měsíc. První setkání bude zahrnovat přednášku nebo prezentaci na téma související s wellness. Druhé setkání bude sledovat koncepty, které byly představeny na prvním setkání, a také poskytne účastníkům příležitost sdílet zkušenosti. Účastníci budou požádáni, aby se každý měsíc zúčastnili obou wellness sezení po celý rok, kdy program běží.
Behaviorální: Wellness
Wellness program
Ostatní jména:
  • Aktivní ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátké skóre baterie fyzického výkonu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence pádů, které vedou k tomu, že účastník byl zcela na zemi
Časové okno: 12
12
Výskyt hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Výskyt přijetí na pečovatelský dům
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Výskyt návštěvy v oblasti vznik
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LeadingAge

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit