- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00817193
Manter -se saudável através do estudo de educação e prevenção (STEP)
Triagem precoce e exercício para prevenção de incapacidade em pessoas que residem nas comunidades de aposentadoria de cuidados contínuos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população de baby boom envelhece, um grande número de adultos mais velhos descobriu que as comunidades de aposentadoria de cuidados continuados (CCRCs) oferecem uma opção residencial atraente. Essas comunidades incluem apartamentos independentes, vivos assistidos e opções de enfermagem qualificadas e geralmente fornecem um menu de serviços de bem -estar e uma "rede de segurança" de atendimento de nível superior se/quando esse cuidado for necessário. Os CCRCs proliferaram nos últimos anos e o número de adultos mais velhos que seleciona essa opção residencial deve continuar. Os CCRCs representam um cenário de provedores amplamente inexplorados, no qual intervenções que se provaram eficazes em estudos controlados e orientados clinicamente de idosos que habitam a comunidade podem ser traduzidos em prática.
Vários estudos randomizados mostraram os benefícios das intervenções de atividade física, como exercícios de resistência e resistência em várias medidas de desempenho, incluindo velocidade de caminhada, equilíbrio e capacidade de se destacar de uma cadeira. Esses estudos demonstraram que, se um programa de exercícios corresponde às suas necessidades, o início e a progressão da incapacidade podem ser diminuídos entre as pessoas que são identificadas com alto risco de incapacidade. No entanto, a maioria dos dados que apoia o efeito benéfica do exercício na velhice foi gerada a partir de estudos realizados em ambientes de ensaios clínicos altamente controlados, não em ambientes de provedores do "mundo real" nos quais os idosos vivem e funcionam no dia-a-dia. Assim, não se sabe se a triagem de deficiência e a implementação de um programa de exercícios entre anciãos de alto risco podem ser efetivamente implementados em ambientes residenciais de uma maneira que não apenas promove a saúde e impede a incapacidade, mas também é atraente para os provedores do ponto de vista dos negócios e Isso pode ser incorporado aos padrões típicos de pessoal.
A Associação Americana de Casas e Serviços para o Envelhecimento (AAHSA) está conduzindo um julgamento que se baseia em uma forte base de evidências do efeito benéfico do exercício na velhice, em um esforço para acelerar a tradução da pesquisa em prática em CCRCs. O teste rastreará os residentes do CCRC quanto à incapacidade usando um pequeno conjunto de medidas de desempenho chamado Bateria de Desempenho Físico curto (SPPB). Após a identificação de pessoas em risco de incapacidade, matricularemos 320 residentes do CCRC a um programa de exercício moderado ou um braço de controle ativo focado no bem -estar geral. O ponto final do estudo primário é a pontuação do SPPB. Os pontos de extremidade secundários incluem quedas; hospitalizações e morte.
Uma característica fundamental da proposta atual é que ela procura estender as descobertas de estudos clínicos para a prática de rotina no ccrc. Isso representa a verdadeira tradução da pesquisa em prática e oferecerá aos fornecedores uma base de evidências sobre a qual tomar decisões informadas.
O julgamento ocorrerá em 8 CCRCs operados pela Good Samaritan Society, o maior provedor de serviços sem fins lucrativos para adultos mais velhos do país. Devido ao seu tamanho grande e à capacidade de divulgação existente, o bom samaritano está em uma posição única para assumir um papel de liderança entre os provedores de serviços de envelhecimento em termos de disseminação de programas eficazes e inovadores em diversos contextos residenciais, incluindo CCRCs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Mountain Home, Arkansas, Estados Unidos, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
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Florida
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Deland, Florida, Estados Unidos, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
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Kansas
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Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
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Minnesota
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Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
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Nebraska
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Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
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Oregon
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Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65
- Atualmente reside em unidades de vida independentes ou assistidas de moradias seniores participantes com comunidades de serviços e pretendem permanecer na instalação sem interrupção para o próximo ano
- A linha de base SPPB pontua entre 3 e 9, inclusive.
Critérios de exclusão:
- Idade <65
- Comprometimento cognitivo grave e/ou incapacidade de participar ativamente do processo de consentimento (conforme determinado pela equipe de pesquisa).
- Infarto do miocárdio, derrame, fratura do quadril, substituição do quadril ou joelho, cirurgia cardíaca principal, incluindo substituição de válvulas ou cirurgia de bypass ou coagulo sanguíneo na perna ou pulmões nos 3 meses anteriores.
- Incapacidade autorreferida de andar 13 pés com ou sem um dispositivo de assistência
- Recusa em participar do processo de consentimento
- Falha em concluir ou tentar qualquer um dos 3 componentes do SPPB por qualquer razão não física
- O SPPB tem menos de 3 ou mais de 9.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
Os participantes começarão a participar de sessões de caminhada e aulas de construção de força que serão oferecidas em cada local.
Os participantes serão solicitados a participar de um mínimo de 1 aula de força por semana, com um alvo de fazer 150 minutos de exercícios moderados a cada semana.
As aulas de exercícios incluirão alongamento e aconselhamento para ajudar os participantes a entender e abordar as barreiras a se tornar e permanecer envolvidas no exercício regular.
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Programa de Atividade Física
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bem-estar
Os participantes começarão a participar de um programa de bem -estar que se reunirá em cada local duas vezes por mês.
A primeira reunião envolverá uma palestra ou apresentação sobre um tópico relacionado ao bem-estar.
A segunda reunião acompanhará os conceitos que foram introduzidos na primeira reunião e também proporcionará aos participantes a oportunidade de compartilhar experiências.
Os participantes serão solicitados a participar de ambas as sessões de bem -estar todos os meses durante todo o ano em que o programa está em execução.
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Programa de bem -estar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de bateria de desempenho físico curto
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de quedas que resultam em participante estar completamente no chão
Prazo: 12
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12
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Incidência de hospitalização
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Incidência de admissão em lar de idosos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Incidência de visita à sala de emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
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