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Manter -se saudável através do estudo de educação e prevenção (STEP)

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: LeadingAge

Triagem precoce e exercício para prevenção de incapacidade em pessoas que residem nas comunidades de aposentadoria de cuidados contínuos

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de atividade física estruturada, em relação a um programa de bem -estar, para impedir o início e a progressão da incapacidade no cenário de comunidades habitacionais seniores, que às vezes são chamadas de moradias com serviços.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

À medida que a população de baby boom envelhece, um grande número de adultos mais velhos descobriu que as comunidades de aposentadoria de cuidados continuados (CCRCs) oferecem uma opção residencial atraente. Essas comunidades incluem apartamentos independentes, vivos assistidos e opções de enfermagem qualificadas e geralmente fornecem um menu de serviços de bem -estar e uma "rede de segurança" de atendimento de nível superior se/quando esse cuidado for necessário. Os CCRCs proliferaram nos últimos anos e o número de adultos mais velhos que seleciona essa opção residencial deve continuar. Os CCRCs representam um cenário de provedores amplamente inexplorados, no qual intervenções que se provaram eficazes em estudos controlados e orientados clinicamente de idosos que habitam a comunidade podem ser traduzidos em prática.

Vários estudos randomizados mostraram os benefícios das intervenções de atividade física, como exercícios de resistência e resistência em várias medidas de desempenho, incluindo velocidade de caminhada, equilíbrio e capacidade de se destacar de uma cadeira. Esses estudos demonstraram que, se um programa de exercícios corresponde às suas necessidades, o início e a progressão da incapacidade podem ser diminuídos entre as pessoas que são identificadas com alto risco de incapacidade. No entanto, a maioria dos dados que apoia o efeito benéfica do exercício na velhice foi gerada a partir de estudos realizados em ambientes de ensaios clínicos altamente controlados, não em ambientes de provedores do "mundo real" nos quais os idosos vivem e funcionam no dia-a-dia. Assim, não se sabe se a triagem de deficiência e a implementação de um programa de exercícios entre anciãos de alto risco podem ser efetivamente implementados em ambientes residenciais de uma maneira que não apenas promove a saúde e impede a incapacidade, mas também é atraente para os provedores do ponto de vista dos negócios e Isso pode ser incorporado aos padrões típicos de pessoal.

A Associação Americana de Casas e Serviços para o Envelhecimento (AAHSA) está conduzindo um julgamento que se baseia em uma forte base de evidências do efeito benéfico do exercício na velhice, em um esforço para acelerar a tradução da pesquisa em prática em CCRCs. O teste rastreará os residentes do CCRC quanto à incapacidade usando um pequeno conjunto de medidas de desempenho chamado Bateria de Desempenho Físico curto (SPPB). Após a identificação de pessoas em risco de incapacidade, matricularemos 320 residentes do CCRC a um programa de exercício moderado ou um braço de controle ativo focado no bem -estar geral. O ponto final do estudo primário é a pontuação do SPPB. Os pontos de extremidade secundários incluem quedas; hospitalizações e morte.

Uma característica fundamental da proposta atual é que ela procura estender as descobertas de estudos clínicos para a prática de rotina no ccrc. Isso representa a verdadeira tradução da pesquisa em prática e oferecerá aos fornecedores uma base de evidências sobre a qual tomar decisões informadas.

O julgamento ocorrerá em 8 CCRCs operados pela Good Samaritan Society, o maior provedor de serviços sem fins lucrativos para adultos mais velhos do país. Devido ao seu tamanho grande e à capacidade de divulgação existente, o bom samaritano está em uma posição única para assumir um papel de liderança entre os provedores de serviços de envelhecimento em termos de disseminação de programas eficazes e inovadores em diversos contextos residenciais, incluindo CCRCs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Estados Unidos, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Estados Unidos, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 65
  • Atualmente reside em unidades de vida independentes ou assistidas de moradias seniores participantes com comunidades de serviços e pretendem permanecer na instalação sem interrupção para o próximo ano
  • A linha de base SPPB pontua entre 3 e 9, inclusive.

Critérios de exclusão:

  • Idade <65
  • Comprometimento cognitivo grave e/ou incapacidade de participar ativamente do processo de consentimento (conforme determinado pela equipe de pesquisa).
  • Infarto do miocárdio, derrame, fratura do quadril, substituição do quadril ou joelho, cirurgia cardíaca principal, incluindo substituição de válvulas ou cirurgia de bypass ou coagulo sanguíneo na perna ou pulmões nos 3 meses anteriores.
  • Incapacidade autorreferida de andar 13 pés com ou sem um dispositivo de assistência
  • Recusa em participar do processo de consentimento
  • Falha em concluir ou tentar qualquer um dos 3 componentes do SPPB por qualquer razão não física
  • O SPPB tem menos de 3 ou mais de 9.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
Os participantes começarão a participar de sessões de caminhada e aulas de construção de força que serão oferecidas em cada local. Os participantes serão solicitados a participar de um mínimo de 1 aula de força por semana, com um alvo de fazer 150 minutos de exercícios moderados a cada semana. As aulas de exercícios incluirão alongamento e aconselhamento para ajudar os participantes a entender e abordar as barreiras a se tornar e permanecer envolvidas no exercício regular.
Programa de Atividade Física
Outros nomes:
  • Exercício
Comparador Ativo: Bem-estar
Os participantes começarão a participar de um programa de bem -estar que se reunirá em cada local duas vezes por mês. A primeira reunião envolverá uma palestra ou apresentação sobre um tópico relacionado ao bem-estar. A segunda reunião acompanhará os conceitos que foram introduzidos na primeira reunião e também proporcionará aos participantes a oportunidade de compartilhar experiências. Os participantes serão solicitados a participar de ambas as sessões de bem -estar todos os meses durante todo o ano em que o programa está em execução.
Programa de bem -estar
Outros nomes:
  • Controle ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de bateria de desempenho físico curto
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de quedas que resultam em participante estar completamente no chão
Prazo: 12
12
Incidência de hospitalização
Prazo: 12 meses
12 meses
Incidência de admissão em lar de idosos
Prazo: 12 meses
12 meses
Incidência de visita à sala de emergência
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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