- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817193
Rester en bonne santé grâce à l'étude de l'éducation et de la prévention (STEP)
Dépistage précoce et exercice pour la prévention de l'invalidité chez les personnes résidant dans les communautés de retraite en soins persistants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la population de baby-boom vieillit, un grand nombre de personnes âgées ont constaté que les communautés de retraite de soins de continu (CCRC) offrent une option résidentielle attrayante. Ces communautés comprennent des appartements indépendants, une vie assistée et des options de soins infirmiers qualifiés et fournissent souvent un menu de services de bien-être et un "filet de sécurité" de soins de niveau supérieur si / quand ces soins sont nécessaires. Les CCRC ont proliféré ces dernières années et le nombre de personnes âgées qui sélectionnaient cette option résidentielle devraient se poursuivre. Les CCRC représentent un cadre de prestataires largement inexploité dans lequel les interventions qui se sont révélées efficaces dans des études contrôlées cliniquement orientées vers les personnes âgées vivant dans la communauté peuvent être traduites en pratique.
Plusieurs études randomisées ont montré les avantages des interventions d'activité physique telles que les exercices de résistance et d'endurance sur un certain nombre de mesures de performance, notamment la vitesse de marche, l'équilibre et la capacité de se tenir de la chaise. Ces études ont montré que si le programme d'exercice correspondait à leurs besoins, l'apparition et la progression de l'invalidité peuvent être diminuées chez les personnes identifiées à haut risque de handicap. Cependant, la plupart des données soutenant l'effet bénéfique de l'exercice dans la vieillesse ont été générées à partir d'études menées dans des milieux d'essais cliniques hautement contrôlés, et non dans des milieux de fournisseur "du monde réel" dans lesquels les personnes âgées vivent et fonctionnent au jour le jour. Ainsi, on ne sait pas si le dépistage de l'invalidité et la mise en œuvre d'un programme d'exercice chez les aînés à haut risque peut être mis en œuvre efficacement en milieu résidentiel d'une manière qui ne favorise pas seulement la santé et empêche le handicap, mais qui est également attrayante pour les fournisseurs du point de vue de l'entreprise et qui peut être incorporé dans les modèles de dotation typiques.
L'American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) mène un essai qui s'appuie sur une base de preuves solide de l'effet bénéfique de l'exercice dans la vieillesse dans le but d'accélérer la traduction de la recherche sur la pratique dans les CCRC. L'essai dépistera les résidents du CCRC pour l'invalidité en utilisant un court ensemble de mesures de performance appelées la courte batterie de performances physiques (SPPB). Après l'identification des personnes à risque d'invalidité, nous inscrivrons 320 résidents du CCRC à un programme d'exercice modéré ou un bras de contrôle actif axé sur le bien-être général. Le critère d'évaluation de l'étude principale est le score SPPB. Les critères d'évaluation secondaires incluent les chutes; hospitalisations et mort.
Une caractéristique clé de la proposition actuelle est qu'elle cherche à étendre les résultats des études cliniques en pratique de routine dans le cadre du CCRC. Cela représente la véritable traduction de la recherche en pratique et offrira aux fournisseurs une base de preuves sur laquelle prendre des décisions éclairées.
Le procès aura lieu dans 8 CCRC exploités par la Good Samaritan Society, le plus grand fournisseur de services à but non lucratif aux personnes âgées du pays. En raison de sa grande taille et de sa capacité de diffusion existante, le bon samaritain est dans une position unique pour assumer un rôle de leadership parmi les fournisseurs de services vieillissants en termes de diffusion de programmes efficaces et innovants dans divers contextes résidentiels, y compris les CCRC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Mountain Home, Arkansas, États-Unis, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
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Colorado
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
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Florida
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Deland, Florida, États-Unis, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
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Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
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Kansas
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Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
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Minnesota
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Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
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Nebraska
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Hastings, Nebraska, États-Unis, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
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Oregon
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Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
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Texas
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Denton, Texas, États-Unis, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 65
- Résident actuellement dans des unités de vie indépendante ou assistée de logements seniors participants avec des communautés de services et ont l'intention de rester dans l'établissement sans interruption pour l'année prochaine
- SPPB de base score entre 3 et 9, inclusif.
Critères d'exclusion:
- Âge <65
- Une sévère déficience cognitive et / ou l'incapacité de participer activement au processus de consentement (tel que déterminé par le personnel de recherche).
- Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, remplacement de la hanche ou du genou, chirurgie cardiaque majeure, y compris le remplacement de la valve ou le pontage, ou le caillot sanguin dans les jambes ou les poumons au cours des 3 mois précédents.
- Incapacité autodéclarée à marcher 13 pieds avec ou sans dispositif d'assistance
- Refus de participer au processus de consentement
- Ne pas terminer ou essayer l'un des 3 composants du SPPB pour toute raison non physique
- SPPB score inférieur à 3 ou plus de 9.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Les participants commenceront à participer à des séances de marche et à des cours de renforcement de la force qui seront proposés à chaque emplacement.
Les participants seront invités à assister à un minimum de 1 classe de force par semaine, avec un objectif de faire 150 minutes d'exercice modéré chaque semaine.
Les cours d'exercice comprendront des étirements et des conseils pour aider les participants à comprendre et à aborder les obstacles au fait de devenir et de rester impliqués dans l'exercice régulier.
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Programme d'activité physique
Autres noms:
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Comparateur actif: Bien-être
Les participants commenceront à participer à un programme de bien-être qui se réunira sur chaque site deux fois par mois.
La première réunion impliquera une conférence ou une présentation sur un sujet lié au bien-être.
La deuxième réunion sera le suivi des concepts qui ont été introduits lors de la première réunion, et pourront également offrir aux participants l'occasion de partager des expériences.
Les participants seront invités à assister aux deux séances de bien-être chaque mois pendant toute l'année que le programme est en cours.
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Programme de bien-être
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de batterie de performances physiques courtes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des chutes qui font que les participants sont complètement sur le terrain
Délai: 12
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12
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Incidence de l'hospitalisation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Incidence de l'admission aux maisons de soins infirmiers
Délai: 12 mois
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12 mois
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Incidence de la visite de la salle d'émergence
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
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