V60 시스템과 다른 Bi-Level 비침습 인공호흡기의 교차 비교
2017년 11월 13일 업데이트: Respironics, California, Inc.
호흡 부전 또는 호흡 부전이 있는 성인 환자를 위한 V60 시스템과 다른 이중 수준 비침습 인공호흡기의 교차 비교
이 연구의 목적은 새로운 비침습적 인공호흡기를 환자 치료에 이미 사용되는 기존 인공호흡기와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 V60 장치와 기존의 비침습적 인공호흡기(환자의 현재 인공호흡기)의 성능(즉, 환자가 보고한 편안함 점수)을 비교하는 것이었습니다.
사용자 요구 평가의 경우 연구의 주요 목표는 V60이 사용자 요구에 맞는지 확인하는 것이었습니다.
모든 환자는 매니토바 대학의 건강 과학 센터 호흡기 섹션의 지원자였습니다.
이 연구는 V60 시스템을 다양한 환기 모드에서 환자의 기존 비침습적 인공호흡기와 비교하기 위해 무작위 2주기 교차 연구 설계를 활용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
- GF-221 Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 85세
- 무게 > 20kg(44파운드)
- 호흡 부전 또는 호흡 부전
- 수사관과 협력할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기관내관 또는 기관절개술 시행
- 혈역학적 불안정성
- 장기간 무호흡
- 기도 유지 불능
- 심장 및/또는 호흡 정지의 최근 병력
- 급성 출혈
- 다중 장기 시스템 장애
- 배액되지 않은 기흉
- 흡인 위험이 높음
- 전이성 또는 말기 암
- 소생 금지 명령
- 호흡기 분비물을 제거할 수 없음
- 마스크 착용 불가
- 안면 수술, 외상 또는 기형
- 상부 위장관 또는 기도 수술
- 임신
- 난치성 섬망
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- PaO2 < 50mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: V60 마스크, 그 다음은 기존 마스크
성인 COPD 환자 치료를 위한 실험용 V60 마스크 인공호흡기, COPD 성인 환자 치료를 위한 Comparator 기존 마스크 인공호흡기
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COPD 환자 치료를 위한 실험적 V60 마스크 비침습 인공호흡기, 교차 연구 설계에서 COPD 환자 치료를 위한 비교기 기존 마스크 비침습 인공호흡기
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다른: 기존 마스크, V60 마스크
비교기 성인 COPD 환자 치료를 위한 기존 마스크 비침습 인공호흡기, COPD 성인 환자 치료를 위한 실험용 V60 마스크 비침습 인공호흡기.
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COPD 환자 치료를 위한 실험적 V60 마스크 비침습 인공호흡기, 교차 연구 설계에서 COPD 환자 치료를 위한 비교기 기존 마스크 비침습 인공호흡기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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편안한 호흡
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생리학적 변수
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Mink, MD, University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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