건강한 사람의 심박수 감소가 중심동맥압에 미치는 영향
젊고 건강한 노인의 중심 동맥압에 대한 심박수 감소의 영향
이 프로젝트의 목적은 Ivabradine을 사용하여 중추 및 말초 혈압에 대한 심박수 감소 효과를 확인하는 것입니다. Ivabradine의 효과는 Metoprolol 및 위약과 비교됩니다.
참가자는 3번의 방문 동안 병원에 방문하여 방문할 때마다 Ivabradine, Metoprolol 및 위약을 무작위로 투여받게 됩니다. 연구 약물을 소비하기 전과 후에 혈압의 비침습적 측정이 기록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 3일간의 실험실 테스트를 받게 되며 각 방문은 최소 7일 간격으로 이루어집니다.
관련 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 대한 각 잠재적 참가자의 적합성을 평가하기 위해 첫 번째 방문에는 의료 상담(이력 및 신체 검사), 정맥 천자(전체 혈액 검사, 지질 프로필 및 생화학) 및 12 - 납 표면 심전도. 중추 및 말초 동맥 및 맥파 속도의 기준선 측정은 기준선에서 그리고 위약, 50mg의 메토프롤롤 또는 10mg의 경구 투여량의 이바브라딘 투여 후 4시간에 이루어질 것이다. 위약에는 유당 분말이 들어 있습니다.
주제는 3x3 라틴 스퀘어 디자인에 따라 무작위로 배정됩니다. 중심 맥압은 비침습성 Millar Mikro-tip 압력 변환기를 사용하는 경동맥 안압계를 사용하여 평가됩니다. 변환기는 경동맥을 압평하는 데 사용되며 상완 평균 및 확장기 혈압(자동 진동 측정 혈압계)을 사용하여 보정됩니다.
요골, 상완 및 대퇴 동맥에서 압력 파형도 기록되어 이들 부위에서 파동 반사를 연구할 수 있습니다.
측정은 메토프롤롤/이바브라딘/위약의 경구 투여 전과 후 4시간에 수행됩니다.
편향은 투여된 약물에 대한 데이터 수집을 담당하는 참가자와 연구 직원 모두를 눈 멀게 함으로써 최소화될 것입니다.
세 가지 약제를 투여한 후 동일한 참가자가 연구되기 때문에 잠재적인 환자별 교란 요인은 최소한의 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
- 18세 - 25세 또는
- 60세 이상
제외 기준:
- 만성질환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 치료를 받거나 받지 않은 전신성 동맥 고혈압(SBP >160mmHg 및/또는 DBP > 90mmHg)
- 안정시 서맥(심박수 < 60회/분)
- 임신 또는 활성 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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유당 분말
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활성 비교기: 메토프롤롤
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메토프롤롤 50mg 1회
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실험적: 이바브라딘
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이바브라딘 10mg 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심동맥압
기간: 기준선 및 처리 후 4시간
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기준선 및 처리 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker IDI Hearte & Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141/07 bayside health
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