健康な個人の中枢動脈圧に対する心拍数低下の影響
若年および高齢の健康な個人における中心動脈圧に対する心拍数低下の影響
このプロジェクトの目的は、イバブラジンを使用して、心拍数の低下が中枢血圧と末梢血圧の両方に及ぼす影響を判断することです。 イバブラジンの効果は、メトプロロールおよびプラセボと比較されます。
参加者は病院に3回通院し、各訪問でイバブラジン、メトプロロール、プラセボのいずれかを無作為に受け取ります。 血圧の非侵襲的測定値は、治験薬の摂取前後に記録されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 3 日間の臨床検査を受け、各訪問は少なくとも 7 日間の間隔を空けて行われます。
関連する包含および除外基準に基づいて、各潜在的な参加者の研究への適合性を評価するために、最初の訪問には、医学的相談(病歴および身体検査)、静脈穿刺(全血検査、脂質プロファイルおよび生化学)および12が含まれます。 -リード表面心電図。 中心および末梢動脈および脈波速度のベースライン測定は、ベースラインで、およびプラセボ、50mgのメトプロロールまたは10mgの経口用量のイバブラジンのいずれかの投与の4時間後に行われます。 プラセボには乳糖粉末が含まれます。
被験者は、3 行 3 列のラテン方陣法に従って無作為に割り付けられます。 中心脈圧は、非侵襲性のMillar Mikro-tip圧力変換器を使用した頸動脈トノメトリーを使用して評価されます。 トランスデューサは、頸動脈を圧平するために使用され、上腕平均および拡張期血圧(自動オシロメトリック血圧計)を使用して較正されます。
橈骨動脈、上腕動脈、大腿動脈の圧力波形も記録され、これらの部位での波の反射を調べることができます。
測定は、メトプロロール/イバブラジン/プラセボの経口投与の前および4時間後に行われます。
バイアスは、参加者と投与された薬物のデータ収集を担当する研究スタッフの両方を盲目にすることによって最小限に抑えられます。
同じ参加者が 3 つの薬剤の投与後に研究されるため、潜在的な患者固有の交絡因子の影響は最小限に抑えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 18 ~ 25 歳または
- 60歳以上
除外基準:
- 慢性疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -治療済みまたは未治療の全身性動脈性高血圧症(SBP > 160mmHgおよび/またはDBP > 90mmHg)
- 安静時徐脈 (心拍数 < 60 拍/分)
- 妊娠中または授乳中
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bronwyn A Kingwell, PhD、Baker IDI Hearte & Diabetes Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 141/07 bayside health
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