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降低心率对健康个体中心动脉压的影响

2020年8月13日 更新者:Bayside Health

心率降低对年轻人和老年人健康个体中心动脉压的影响

该项目的目的是确定减慢心率对使用伊伐布雷定的中心血压和外周血压的影响。 伊伐布雷定的作用将与美托洛尔和安慰剂进行比较。

参与者将到医院就诊 3 次,每次就诊时他们将被随机分配接受伊伐布雷定、美托洛尔和安慰剂。 在服用研究药物之前和之后将记录无创血压测量值。

研究概览

详细说明

参与者将接受三天的实验室测试,每次访问至少间隔 7 天。

为了根据相关的纳入和排除标准评估每个潜在参与者是否适合研究,第一次就诊将包括医疗咨询(病史和体格检查)、静脉穿刺(用于全血检查、脂质分析和生物化学)和 12 -铅表面心电图。 中央和外周动脉和脉搏波速度的基线测量将在基线和安慰剂、50mg 美托洛尔或 10mg 口服伊伐布雷定给药后 4 小时进行。 安慰剂将含有乳糖粉。

受试者将根据 3×3 拉丁方设计随机分配。 将使用非侵入性 Millar Mikro-tip 压力传感器使用颈动脉眼压计评估中心脉压。 换能器用于压平颈动脉,并使用肱动脉平均压和舒张压(自动示波血压计)进行校准。

还将记录桡动脉、肱动脉和股动脉的压力波形,以便研究这些部位的波反射。

将在美托洛尔/伊伐布雷定/安慰剂口服给药之前和之后 4 小时进行测量。

通过使参与者和负责数据收集的研究人员对所用药物失明,可以最大限度地减少偏差。

任何潜在的特定于患者的混杂因素都会产生最小的影响,因为在三种药物给药后将对相同的参与者进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

健康志愿者:

  • 18 - 25 岁或
  • 年龄 >60 岁

排除标准:

  • 慢性病
  • 无法给予知情同意
  • 已治疗或未治疗的全身性动脉高血压(SBP >160mmHg 和/或 DBP > 90mmHg)
  • 静息心动过缓(心率 < 60 次/分钟)
  • 怀孕或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
乳糖粉
有源比较器:美托洛尔
美托洛尔 50 mg 一次
实验性的:伊伐布雷定
伊伐布雷定 10 mg 一次
其他名称:
  • 珊瑚虫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中心动脉压
大体时间:基线和治疗后 4 小时
基线和治疗后 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bronwyn A Kingwell, PhD、Baker IDI Hearte & Diabetes Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月8日

研究完成 (实际的)

2011年11月8日

研究注册日期

首次提交

2009年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月16日

首次发布 (估计)

2009年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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