Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkeen laskun vaikutukset keskusvaltimonpaineeseen terveillä yksilöillä

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Bayside Health

Sykkeen laskun vaikutus keskusvaltimopaineeseen nuoremmilla ja vanhemmilla terveillä yksilöillä

Tämän projektin tarkoituksena on määrittää hidastuvan sydämen sykkeen vaikutukset sekä keskus- että ääreisverenpaineisiin ivabradiinia käyttämällä. Ivabradiinin vaikutuksia verrataan metoprololiin ja lumelääkkeeseen.

Osallistujat osallistuvat sairaalaan kolmelle käynnille, jolloin heidät satunnaistetaan saamaan joko ivabradiinia, metoprololia ja lumelääkettä jokaisella käynnillä. Ei-invasiiviset verenpainemittaukset kirjataan ennen tutkimuslääkkeen nauttimista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi kolmen päivän laboratoriokokeet, joista jokaisen käynnin välillä on vähintään seitsemän päivää.

Jotta kunkin mahdollisen osallistujan soveltuvuus tutkimukseen voidaan arvioida asiaankuuluvien osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ensimmäiseen käyntiin kuuluu lääkärin konsultaatio (historia ja fyysinen tutkimus), venepunktio (täydellinen veritutkimus, lipidiprofiili ja biokemia) ja 12 - lyijypinnan elektrokardiogrammi. Keskus- ja ääreisvaltimoiden sekä pulssiaallon nopeuden lähtötilanteen mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4 tuntia joko lumelääkkeen, 50 mg metoprololin tai 10 mg ivabradiinin oraalisen annoksen jälkeen. Plasebo sisältää laktoosijauhetta.

Koehenkilöt satunnaistetaan 3 x 3 latinalaisen neliön mallin mukaan. Keskuspulssin paine mitataan kaulavaltimon tonometrialla käyttämällä ei-invasiivista Millar Mikro-tip -paineanturia. Anturia käytetään kaulavaltimon applanaatioon ja kalibroidaan käyttämällä brakiaalista keskiarvoa ja diastolista verenpainetta (automaattinen oskillometrinen sfygmomanometri).

Paineaaltomuodot tallennetaan myös säteittäis-, olkavarsi- ja reisivaltimoissa, jotta voidaan tutkia aallon heijastusta näissä kohdissa.

Mittaukset tehdään ennen metoprololin/ivabradiinin/plasebon oraalista antoa ja 4 tuntia sen jälkeen.

Harhaisuus minimoidaan sokeuttamalla sekä osallistujat että tiedonkeruusta vastaavat tutkimushenkilöstö annetusta lääkkeestä.

Kaikilla mahdollisilla potilaskohtaisilla hämmentävillä tekijöillä on minimaalinen vaikutus, koska samoja osallistujia tutkitaan kolmen aineen annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • 18-25-vuotiaat TAI
  • ikä > 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Hoito tai hoitamaton systeeminen hypertensio (SBP > 160 mmHg ja/tai DBP > 90 mmHg)
  • Lepobradykardia (syke < 60 lyöntiä minuutissa)
  • Raskaus tai aktiivinen imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Laktoosijauhe
Active Comparator: Metoprololi
Lääke: Metoprololi
Metoprololi 50 mg kerran
Kokeellinen: Ivabradiini
Lääke: Ivabradiini
Ivabradiini 10 mg kerran
Muut nimet:
  • Coralan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskusvaltimopaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 tuntia hoidon jälkeen
lähtötilanteessa ja 4 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayside Health

Yhteistyökumppanit

Baker Heart and Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker IDI Hearte & Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141/07 bayside health

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskusvaltimon paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa