질벽 탈출증의 SIS 이식 및 전통적인 수리
2012년 3월 22일 업데이트: Paulo Cezar Feldner Jr, Federal University of São Paulo
전방 질벽 탈출증의 수술적 치료: SIS 이식편과 전통 봉합술의 비교
이 연구의 목적은 전질벽 탈출증의 수술적 치료를 시스 이식편 또는 전통적 봉합술을 사용하여 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 및 전향적 연구입니다.
평가될 임상 패턴: 수술의 해부학적 결과; P-QoL(Pelvic Organ Prolapse Questionnaire), FSFI를 사용한 성기능 및 가능한 합병증을 사용한 삶의 질에 대한 수술의 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전질벽 탈출증의 수술적 치료를 시스 이식편 또는 전통적 봉합술을 사용하여 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 및 전향적 연구입니다.
평가될 임상 패턴: 수술의 해부학적 결과; P-QoL(Pelvic Organ Prolapse Questionnaire), FSFI를 통한 성기능 및 가능한 합병증을 사용한 삶의 질에 대한 수술의 영향
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo/SP
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São Paulo, São Paulo/SP, 브라질, 04025-001
- Federal University of São Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Ba 지점이 적어도 +1인 전방 질벽 탈출증;
- 폐경기 전후 환자
제외 기준:
- 외과적 적응증이 없는 환자;
- 전염병;
- 응고병증;
- 부인암;
- 간 또는 신장 활성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIS 이식편
이 그룹은 전방 질벽 탈출증을 교정하기 위해 생물학적 이식편(SIS - Small Intestine Submucosa)을 사용합니다.
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전방 질벽 탈출증 교정을 위한 생물학적 이식편(SIS - Small Intestine Submucosa). 전방 질벽 탈출증 진단을 받은 환자는 외과적 교정을 받게 됩니다. 그들은 전통적인 수리 또는 수술 이식을 받도록 무작위 배정됩니다. |
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활성 비교기: 2
이 그룹은 전방 질벽 탈출증 교정에 전통적인 수리를 사용합니다.
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전통적인 수리. 전방 질벽 탈출증 진단을 받은 환자는 외과적 교정을 받게 됩니다. 그들은 전통적인 수리 또는 수술 이식을 받도록 무작위 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 해부학 결과
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pelvic Organ Prolapse Questionnaire(P-QoL)를 사용한 삶의 질에 대한 영향; FSFI에 의한 성기능; 합병증
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manoel João BC Girão, PhD, Department of Gynecology, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Paulo C Feldner Jr, MD, Department of Gynecology, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sung VW, Rogers RG, Schaffer JI, Balk EM, Uhlig K, Lau J, Abed H, Wheeler TL 2nd, Morrill MY, Clemons JL, Rahn DD, Lukban JC, Lowenstein L, Kenton K, Young SB; Society of Gynecologic Surgeons Systematic Review Group. Graft use in transvaginal pelvic organ prolapse repair: a systematic review. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1131-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181898ba9.
- Bako A, Dhar R. Review of synthetic mesh-related complications in pelvic floor reconstructive surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):103-11. doi: 10.1007/s00192-008-0717-5. Epub 2008 Sep 9.
- Jia X, Glazener C, Mowatt G, MacLennan G, Bain C, Fraser C, Burr J. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 2008 Oct;115(11):1350-61. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01845.x. Epub 2008 Aug 19.
- Maher C, Baessler K, Glazener CM, Adams EJ, Hagen S. Surgical management of pelvic organ prolapse in women: a short version Cochrane review. Neurourol Urodyn. 2008;27(1):3-12. doi: 10.1002/nau.20542.
- Chen CC, Ridgeway B, Paraiso MF. Biologic grafts and synthetic meshes in pelvic reconstructive surgery. Clin Obstet Gynecol. 2007 Jun;50(2):383-411. doi: 10.1097/GRF.0b013e31804b184c.
- Silva WA, Karram MM. Scientific basis for use of grafts during vaginal reconstructive procedures. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Oct;17(5):519-29. doi: 10.1097/01.gco.0000180156.64879.00.
- Maher C, Baessler K, Glazener CM, Adams EJ, Hagen S. Surgical management of pelvic organ prolapse in women. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004014. doi: 10.1002/14651858.CD004014.pub3.
- Maher C, Baessler K. Surgical management of anterior vaginal wall prolapse: an evidencebased literature review. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Feb;17(2):195-201. doi: 10.1007/s00192-005-1296-3. Epub 2005 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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