S0802 - 광범위 소세포폐암 환자 치료에 애플리버셉트가 있거나 없는 토포테칸
2017년 7월 21일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
백금 치료를 받은 광범위 소세포 폐암(E-SCLC) 환자에서 AVE0005(Aflibercept; NSC-724770)를 포함하거나 포함하지 않은 주간 토포테칸의 무작위 2상 시험
이 무작위 2상 시험은 토포테칸을 연구하여 확장기 소세포 폐암 환자를 치료하는 데 애플리버셉트와 함께 또는 없이 투여했을 때 얼마나 잘 작용하는지 알아보고 있습니다.
토포테칸과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
애플리버셉트의 생물학적 물질 조합은 종양 살해 물질을 소세포 폐암 세포로 직접 운반할 수 있습니다.
Aflibercept는 또한 종양으로 가는 혈류를 차단하여 소세포 폐암의 성장을 멈출 수 있습니다.
토포테칸이 소세포 폐암 환자 치료에 애플리버셉트와 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 이전에 백금 기반 요법으로 치료받은 광범위한 병기의 소세포 폐암 환자에서 3개월째 무진행 생존의 관점에서 애플리버셉트(ziv-애플리버셉트)가 있거나 없는 토포테칸 염산염의 효능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 측정 가능한 질병이 있는 환자의 하위 집합에서 반응률(확인 및 미확정, 완전 및 부분 반응)을 평가합니다.
II. 이러한 환자의 전체 생존을 평가합니다. III. 이러한 환자에서 이러한 요법의 독성 빈도와 중증도를 평가하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 이전 백금 기반 요법에 대한 반응에 따라 계층화됩니다(백금 민감성 질환 대 백금 불응성 질환). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 1일에 1시간에 걸쳐 지브-애플리버셉트 IV를 투여받고 1, 8 및 15일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 4개 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병을 가진 환자는 1일에 지브-애플리버셉트 IV를, 1일과 8일에 토포테칸 히드로클로라이드 IV를 투여받을 수 있습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
ARM II: 환자는 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 4 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병을 가진 환자는 1일과 8일에 토포테칸 염산염 IV를 받을 수 있습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
연구 요법 완료 후, 환자는 최대 2년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, 미국, 36202
- Northeast Alabama Regional Medical Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Cancer Center at UMC Orange Grove
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Arizona Cancer Center at University Medical Center North
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group-Rogers
-
-
California
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, 미국, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute CCOP
-
Oakland, California, 미국, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California at Davis Cancer Center
-
San Pablo, California, 미국, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, 미국, 81101
- San Luis Valley Regional Medical Center
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
-
Edwards, Colorado, 미국, 81632
- The Shaw Regional Cancer Center
-
Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Montrose, Colorado, 미국, 81401
- Montrose Memorial Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- Well Star Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, 미국, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
Savannah, Georgia, 미국, 31403
- Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, 미국, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
- Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- Saint Francis Hospital and Health Centers
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital and Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, 미국, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, 미국, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- Hays Medical Center
-
Hutchinson, Kansas, 미국, 65702
- Promise Regional Medical Center-Hutchinson
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66112
- Kansas City Cancer Center-West
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Via Christi Hospital-Pittsburg
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Topeka, Kansas, 미국, 66604
- Stormont-Vail Regional Health Center
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita CCOP
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Interim LSU Public Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- Holy Family Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39502
- Gulfport Memorial Hospital
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, 미국, 65802
- Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Montana Cancer Consortium CCOP
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
-
Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Big Sky Oncology
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New York
-
Elmira, New York, 미국, 14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Adirondack Cancer Center
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Interlakes Foundation Inc-Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- Randolph Hospital
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Carolinas Medical Center - Northeast
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- Gaston Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, 미국, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General Medical Center
-
Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Columbus CCOP
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45420
- Dayton CCOP
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington, Ohio, 미국, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433-5529
- Wright-Patterson Medical Center
-
Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Western Oncology Research Consortium
-
Portland, Oregon, 미국, 97216
- Adventist Medical Center
-
Salem, Oregon, 미국, 97301
- Salem Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Upstate Carolina CCOP
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee - Memphis
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Methodist Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Saint Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Veterans Administration Medical Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78245
- Southwest Oncology Group
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, 미국, 24115
- Memorial Hospital Of Martinsville
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, 미국, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University Of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- The Polyclinic
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- United General Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, 미국, 99220
- Rockwood Clinic
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, 미국, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 광범위 소세포폐암
- 하나의(단 하나의) 표준 1차 백금 함유 요법(시스플라틴 또는 카보플라틴) 후 진행성 또는 재발성 질환
RECIST 기준에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- 질병은 이전에 조사된 조사야 외부에 있거나 새로운 병변이 조사 조사야 내부에 있어야 합니다.
- 질병은 이전에 절제된 영역 밖에 있거나 새로운 병변이 있어야 합니다.
- 전이가 치료되지 않고 연구 시작 전 ≥ 3개월 동안 안정적인 경우가 아니면 알려진 뇌 전이 없음
- 연수막 침범 또는 뇌간 전이 없음
- Zubrod 성능 상태 0-1
- ANC ≥ 1,500/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
- 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
- 소변 단백질: 24시간 소변 수집 시 크레아티닌 비율 < 1 또는 소변 단백질 < 500 mg
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 흡연 기록을 기꺼이 제공합니다.
- 활성 감염의 증거 없음
- 활성 출혈 없음
- 객혈(지난 3개월 이내에 1/2티스푼의 객혈) 또는 근본적인 응고병증을 포함한 출혈 체질의 중요한 병력 없음
다음 중 하나를 포함하여 최근 동맥 색전 사건의 병력이 없습니다.
- 심근 경색증
- 뇌혈관 사고
- 일시적 허혈 발작
- 지난 6개월 이내에 기존 협심증의 악화
조절되지 않는 고혈압 없음(수축기 혈압 > 150mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg)
- 고혈압 병력은 항고혈압제로 조절되는 경우 허용됩니다.
- 울혈성 심부전 병력 없음
- 어떤 원인의 뇌염 또는 뇌병증의 병력 없음
- 최근 3개월 이내에 게실염, 위장관 출혈, 소화성 궤양이 없는 자
- 알려진 AIDS 또는 HIV-1 관련 복합체 없음
- 면역 또는 면역결핍 질환의 알려진 병력 없음
- 암 관련 이상을 제외하고 불안정하거나 기존의 주요 의학적 상태가 없음
다음 중 하나를 제외하고 이전에 다른 악성 종양 없음:
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
- 제자리 자궁경부암
- 현재 완전관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암
- 환자가 5년 동안 질병이 없는 기타 암
- 저분자량 헤파린의 동시 만성 치료 용량 허용
- 이전 이후 최소 21일 및 동시 방사선 요법 없음 및 회복
- 이전 및 동시 수술(예: 흉부 또는 기타 주요 수술) 없이 최소 28일이 경과하고 회복됨
- 이전의 베바시주맙 또는 소분자 티로신 키나제 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 항혈관신생 요법 없음
동시 효소 유도 항 경련제 없음
- 비효소 유도 항경련제(예: Keppra) 허용
- 동시 만성 경구 항응고 요법은 INR이 치료 범위(INR 2-3)로 유지되는 경우 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아암 I(지브-애플리버셉트, 토포테칸 하이드로클로라이드)
환자는 1일 1시간에 걸쳐 지브-애플리버셉트 IV를, 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
4개 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병을 가진 환자는 1일에 지브-애플리버셉트 IV를, 1일과 8일에 토포테칸 히드로클로라이드 IV를 투여받을 수 있습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아암 II(토포테칸 염산염)
환자는 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
4 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병을 가진 환자는 1일과 8일에 토포테칸 염산염 IV를 받을 수 있습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 질병 평가는 최대 2년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
등록일부터 어떤 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지. 진행은 기준선과 동일한 기술을 사용하여 관찰된 최소 합계(치료 중 감소가 없는 경우 기준선 초과)에 비해 표적 측정 가능한 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 것으로 정의됩니다. 주치의의 판단에 따라 측정할 수 없는 질병의 명백한 진행(설명이 제공되어야 함). 새로운 병변/부위의 출현. 진행에 대한 사전 기록이 없고 증상 악화가 없는 질병으로 인한 사망. |
질병 평가는 최대 2년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 주간, 최대 2년.
|
최소 15% 이내로 추정됩니다(95% 신뢰 구간).
|
주간, 최대 2년.
|
|
응답률(확인 및 미확인, 완전 및 부분 응답)
기간: 반응을 위한 질병 평가는 최대 2년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
RECIST 1.0에 따라 측정 가능한 질병이 있는 환자의 하위 집합에서 확인된 및 확인되지 않은 완전 및 부분 반응의 수. 최소 17% 이내로 추정됩니다(95% 신뢰 구간). 표적 병변에 대한 RECIST v1.0(Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria) 기준(RECIST v1.0) 및 자기공명영상(MRI)으로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=30% 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR. |
반응을 위한 질병 평가는 최대 2년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
|
연구 약물과 관련된 3~5등급 부작용이 있는 환자의 수
기간: 최대 2년 동안 각 주기(21일) 후에 독성 평가를 평가했습니다.
|
부작용(AE)은 CTCAE 버전 3.0에 의해 보고됩니다.
연구 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련된 부작용만 보고됩니다.
여기에 나열된 이상반응은 심각한 이상반응에 포함될 필요가 없습니다.
심각한 사건은 사망, 생명 위협, 입원, 장애 또는 영구적인 손상, 선천적 기형일 수 있습니다...등급 3~5의 이상 반응은 심각한 이상 반응의 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.
|
최대 2년 동안 각 주기(21일) 후에 독성 평가를 평가했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Allen, Southwest Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lara PN Jr, Moon J, Redman MW, Semrad TJ, Kelly K, Allen JW, Gitlitz BJ, Mack PC, Gandara DR. Relevance of platinum-sensitivity status in relapsed/refractory extensive-stage small-cell lung cancer in the modern era: a patient-level analysis of southwest oncology group trials. J Thorac Oncol. 2015 Jan;10(1):110-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000385.
- Allen JW, Moon J, Redman M, Gadgeel SM, Kelly K, Mack PC, Saba HM, Mohamed MK, Jahanzeb M, Gandara DR. Southwest Oncology Group S0802: a randomized, phase II trial of weekly topotecan with and without ziv-aflibercept in patients with platinum-treated small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2463-70. doi: 10.1200/JCO.2013.51.4109. Epub 2014 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-01182 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S0802
- CDR0000632614
- S0802 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
토포테칸 염산염에 대한 임상 시험
-
Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AZak-Pharma Dienstleistung Ges.m.b.H.완전한
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.완전한