제2형 당뇨병 성인의 스트레스, 식이 부족 및 체중 감소
2012년 7월 31일 업데이트: Lawrence J. Cheskin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
자가보고 스트레스, 스트레스의 객관적인 생화학적 지표(타액 알파 아밀라제) 및 자가 보고된 식이 결식 사이의 관계를 조사하는 데 도움이 되는 PDA(Personal Digital Assistants)를 사용하는 임상 시험. 체중 감량.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 모든 참가자에게는 개인화된 ADA 기반 다이어트 계획과 사전 프로그래밍된 PDA가 제공됩니다.
그들은 PDA가 메시지를 표시할 때마다 자신의 기분과 활동을 PDA에 기록해야 하며, 다이어트 계획을 중단하거나 심각한 스트레스에 직면할 수 있습니다.
그들은 또한 정기적으로 타액 샘플을 수집해야 합니다.
이 외에도 그들은 연구 기간 동안 Trier Social Stress Test를 한 번 시행하여 연설 및 수학 문제 해결과 같은 스트레스를 유발하는 특정 작업을 수행하게 됩니다.
타액 샘플은 이러한 작업 전후에 수집됩니다.
그들은 또한 15~16번 방문할 때마다 다양한 설문지를 작성할 것입니다.
완성된 설문지, PDA 기록 및 타액 알파 아밀라아제 수치 보고서를 분석하여 스트레스, 식이 부족 및 체중 감소 사이의 상관 관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 감량을 원하는 21세~65세.
- 미국 당뇨병 협회 표준 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단. (지난해 의사 소견서 또는 혈당 보고서 또는 작년에 참가자 이름으로 기재된 혈당 조절을 위한 약물 처방으로 확인됨).
- BMI > 30kg/m2.
제외 기준:
- 주요 우울증.
- 정보에 입각한 동의 또는 유효한 자기 보고를 배제할 정도로 심각한 인지 장애.
- 식욕에 크게 영향을 미치는 약물 사용.
- 섭식 장애.
- 6개월 동안 PDA를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음.
- 타액 샘플을 수집할 능력이 없거나 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이어트 계획 및 PDA
|
참가자에게는 각 사람의 목표에 따라 주당 0.5-1파운드의 체중 감량이 포함된 맞춤형 다이어트 계획이 제공됩니다.
그/그녀는 또한 사전 프로그래밍된 PDA에 의해 식이 경과 및 스트레스 유발 이벤트를 입력하라는 메시지를 받게 됩니다.
타액 샘플은 연구 계획에 따라 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가보고 스트레스, 체중 감소 및 타액 알파 아밀라아제.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액 알파 아밀라아제(sAA) 수치와 체중 감소, BMI와 sAA 수치, sAA 수치와 부적응 대처 간의 양의 상관관계.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .