- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00833274
신경퇴행성 질환에서 주의력 반응 검사를 이용한 무관심 평가
행동, 인지 및 정서의 동기 부족으로 정의되는 무관심은 신경퇴행성 질환에서 일반적입니다. 무관심을 평가하기 위한 특정 척도가 있지만 객관적인 평가 방법이 부족합니다.
본 연구의 목적은 보상자극의 유무에 따른 반응시간 과제의 변화를 평가하고, 이러한 수행도와 무감각 척도와의 관계를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
재료: 경미한 인지 장애(MCI) 환자 13명, 알츠하이머병(AD) 환자 15명 및 건강한 노인 91명이 등록되었습니다. 실험 소프트웨어 E-prime®을 사용하는 전산화 테스트는 훈련 시도(중립, 자극, 스트레스, 스트레스 후 자극, 소멸) 후 다양한 실험 조건에서 반응 시간(ms)과 테스트에 대한 성능 간의 관계를 평가하도록 설계되었습니다. 및 Apathy Inventory(AI) 점수(이니셔티브 부족, 관심 부족, 정서적 둔화)가 관찰되었습니다.
방법: 컴퓨터 테스트를 사용하여 각 환자에게 컴퓨터 화면이 완전히 하얗게 될 때마다 버튼(컴퓨터의 마우스)을 누르도록 요청합니다. 버튼을 누르면 무작위로 색상이 지정된 기하학적 도형이 화면에 나타나고 몇 초 후에 자동으로 사라지고 새로운 흰색 화면으로 대체됩니다. 흰색 화면과 버튼 누름 사이의 반응 시간(ms)을 분석합니다. 훈련 시험 후 반응 시간은 다양한 실험 조건에서 분석됩니다. 중립 - 자극 1(버튼을 누를 때 환자가 점수를 얻음) - 스트레스(경보) - 자극 2(스트레스 시험 후 버튼을 누를 때 환자가 점수를 얻음) - 소거(버튼을 누를 때 점수를 얻음) 중립 상태).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 알츠하이머병으로 진단된 노인 환자
- MMSE >20
제외 기준:
- 없음
- 운동 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
전산화된 테스트를 사용하여 각 환자에게 컴퓨터 화면이 완전히 하얗게 될 때마다 버튼(컴퓨터의 마우스)을 누르도록 요청합니다.
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전산화된 테스트를 사용하여 각 환자에게 컴퓨터 화면이 완전히 하얗게 될 때마다 버튼(컴퓨터의 마우스)을 누르도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반응 시간(ms), 컴퓨터 테스트 사용
기간: 전산화 시험 중 0일(포함일)에 한 시점
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전산화 시험 중 0일(포함일)에 한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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특정 무관심 척도를 사용한 무관심 심각도(무관심 인벤토리)
기간: 방문 중 0일(포함일)에 한 시점
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방문 중 0일(포함일)에 한 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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