- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00833274
Avaliação da Apatia por meio do Teste de Reação Atencional em Doenças Neurodegenerativas
A apatia, definida como falta de motivação no comportamento, cognição e afeto, é comum em doenças neurodegenerativas. Escalas específicas estão disponíveis para a avaliação da apatia, mas carecem de métodos objetivos de avaliação.
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na tarefa de tempo de reação de acordo com a presença ou ausência de estimulação de recompensa e avaliar a relação entre esses desempenhos e escalas de apatia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MATERIAL: 13 pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL), 15 pacientes com doença de Alzheimer (DA) e 91 idosos saudáveis foram incluídos. Um teste computadorizado usando o software experimental E-prime® foi projetado para avaliar os tempos de reação (em ms) em diferentes condições experimentais após uma tentativa de treinamento (neutro, estimulação, estresse, estimulação após estresse, extinção) e relação entre os desempenhos para o teste e os escores do Inventário de Apatia (IA) (falta de iniciativa, falta de interesse, embotamento emocional).
MÉTODO: Por meio de um teste computadorizado, cada paciente é solicitado a pressionar um botão (mouse do computador) toda vez que a tela do computador ficar totalmente branca. Após pressionar o botão, uma figura geométrica colorida aleatória aparece na tela, e desaparece automaticamente após alguns segundos, sendo substituída por uma nova tela branca. O tempo de reação (em ms) entre uma tela branca e o pressionamento do botão é analisado. Após uma tentativa de treinamento, os tempos de reação são analisados em diferentes condições experimentais: neutro - estimulação1 (paciente ganha pontos ao pressionar o botão) - estresse (alarme) - estimulação2 (paciente ganha pontos ao pressionar, após a tentativa de estresse) - extinção (semelhante a estado neutro).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com diagnóstico de Doença de Alzheimer segundo os critérios do DSM-IV
- MEEM >20
Critério de exclusão:
- Nenhum
- Distúrbios motores ou psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Por meio de um teste computadorizado, cada paciente é solicitado a pressionar um botão (mouse do computador) toda vez que a tela do computador ficar totalmente branca.
|
Por meio de um teste computadorizado, cada paciente é solicitado a pressionar um botão (mouse do computador) toda vez que a tela do computador ficar totalmente branca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempos de reação (ms), usando um teste computadorizado
Prazo: um ponto no tempo, no dia 0 (dia de inclusão) durante o teste computadorizado
|
um ponto no tempo, no dia 0 (dia de inclusão) durante o teste computadorizado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Gravidade da apatia, usando uma escala de apatia específica (Apathy Inventory)
Prazo: um momento, no dia 0 (dia da inclusão), durante a visita
|
um momento, no dia 0 (dia da inclusão), durante a visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-CIR-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer
-
ProgenaBiomeRecrutamentoUm estudo piloto não intervencional para explorar o papel da flora intestinal na doença de AlzheimerDoença de Alzheimer | Doença de Alzheimer de início precoce | Doença de Alzheimer de início tardio | Doença de Alzheimer 1 | Doença de Alzheimer 2 | Doença de Alzheimer 3 | Doença de Alzheimer 4 | Doença de Alzheimer 7 | Doença de Alzheimer 17 | Doença de Alzheimer 5 | Doença de Alzheimer 6 | Doença de Alzheimer... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Cognito Therapeutics, Inc.RecrutamentoComprometimento Cognitivo | Demência | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Declínio Cognitivo | Doença de Alzheimer de início precoce | Doença de Alzheimer de início tardio | MCI | Demência Alzheimers | Demência leve | Demência do Tipo Alzheimer | Comprometimento Cognitivo, Leve | Doença de Alzheimer... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoPaciente de Alzheimer Predencial | Paciente com Demência de Alzheimer | TestemunhaFrança
-
AphiosAinda não está recrutandoDemência | Doença de Alzheimer 1 | Doença de Alzheimer 2 | Doença de Alzheimer 3
-
Massachusetts Institute of TechnologyRecrutamentoDoença de Alzheimer | Doença de Alzheimer de início precoce | Doença de Alzheimer de início tardio | Doença de Alzheimer | Doença de Alzheimer (incluindo subtipos) | AlzheimerEstados Unidos
-
Novoic LimitedRecrutamentoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Doença de Alzheimer Prodrômica | Doença de Alzheimer (incluindo subtipos) | Doença de Alzheimer pré-clínicaEstados Unidos
-
Novoic LimitedRecrutamentoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Doença de Alzheimer Prodrômica | Doença de Alzheimer (incluindo subtipos) | Doença de Alzheimer pré-clínicaReino Unido
-
Novoic LimitedConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Doença de Alzheimer Prodrômica | Doença de Alzheimer (incluindo subtipos) | Doença de Alzheimer pré-clínicaEstados Unidos
-
H. Lundbeck A/SConcluídoDemência de Alzheimer (DA)China
-
Chase Pharmaceuticals Corporation, an affiliate...ConcluídoDemência do tipo AlzheimerEstados Unidos
Ensaios clínicos em teste computadorizado
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRecrutamentoAdolescente | Uso de CannabisEstados Unidos
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido
-
University Hospital, BordeauxDesconhecido
-
PepsiCo Global R&DConcluído
-
AllerdermConcluídoDermatite de contatoDinamarca, Estados Unidos