- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00833274
Bewertung der Apathie mittels Aufmerksamkeitsreaktionstest bei neurodegenerativen Erkrankungen
Apathie, definiert als mangelnde Motivation in Bezug auf Verhalten, Kognition und Affekt, kommt bei neurodegenerativen Erkrankungen häufig vor. Für die Bewertung der Apathie stehen spezifische Skalen zur Verfügung, es fehlen jedoch objektive Bewertungsmethoden.
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Reaktionszeitaufgabe je nach Vorhandensein oder Fehlen einer Belohnungsstimulation zu bewerten und den Zusammenhang zwischen diesen Leistungen und Apathieskalen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MATERIAL: 13 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), 15 Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und 91 ältere gesunde Probanden wurden eingeschlossen. Ein computergestützter Test mit der Experimentiersoftware E-prime® wurde entwickelt, um die Reaktionszeiten (in ms) unter verschiedenen experimentellen Bedingungen nach einem Trainingsversuch (Neutral, Stimulation, Stress, Stimulation nach Stress, Extinktion) und den Zusammenhang zwischen den Testleistungen zu ermitteln und die Apathie-Inventarwerte (KI) (mangelnde Initiative, mangelndes Interesse, emotionale Abstumpfung) wurden beobachtet.
METHODE: Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient jedes Mal aufgefordert, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird. Nach dem Drücken der Taste erscheint eine zufällig eingefärbte geometrische Figur auf dem Bildschirm, die nach einigen Sekunden automatisch verschwindet und durch einen neuen weißen Bildschirm ersetzt wird. Die Reaktionszeit (in ms) zwischen einem weißen Bildschirm und einem Tastendruck wird analysiert. Nach einem Trainingsversuch werden die Reaktionszeiten unter verschiedenen Versuchsbedingungen analysiert: Neutral – Stimulation1 (Patient erhält Punkte beim Drücken der Taste) – Stress (Alarm) – Stimulation2 (Patient erhält Punkte beim Drücken, nach dem Stressversuch) – Auslöschung (ähnlich neutraler Zustand).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten mit der Diagnose Alzheimer gemäß DSM-IV-Kriterien
- MMSE >20
Ausschlusskriterien:
- Keiner
- Motorische oder psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient aufgefordert, jedes Mal, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken.
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Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient aufgefordert, jedes Mal, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reaktionszeiten (ms), unter Verwendung eines computergestützten Tests
Zeitfenster: zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme) während des computergestützten Tests
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zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme) während des computergestützten Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Apathie anhand einer spezifischen Apathieskala (Apathie-Inventar)
Zeitfenster: zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme), während des Besuchs
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zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme), während des Besuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-CIR-01
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