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Bewertung der Apathie mittels Aufmerksamkeitsreaktionstest bei neurodegenerativen Erkrankungen

8. Dezember 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apathie, definiert als mangelnde Motivation in Bezug auf Verhalten, Kognition und Affekt, kommt bei neurodegenerativen Erkrankungen häufig vor. Für die Bewertung der Apathie stehen spezifische Skalen zur Verfügung, es fehlen jedoch objektive Bewertungsmethoden.

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Reaktionszeitaufgabe je nach Vorhandensein oder Fehlen einer Belohnungsstimulation zu bewerten und den Zusammenhang zwischen diesen Leistungen und Apathieskalen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MATERIAL: 13 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), 15 Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und 91 ältere gesunde Probanden wurden eingeschlossen. Ein computergestützter Test mit der Experimentiersoftware E-prime® wurde entwickelt, um die Reaktionszeiten (in ms) unter verschiedenen experimentellen Bedingungen nach einem Trainingsversuch (Neutral, Stimulation, Stress, Stimulation nach Stress, Extinktion) und den Zusammenhang zwischen den Testleistungen zu ermitteln und die Apathie-Inventarwerte (KI) (mangelnde Initiative, mangelndes Interesse, emotionale Abstumpfung) wurden beobachtet.

METHODE: Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient jedes Mal aufgefordert, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird. Nach dem Drücken der Taste erscheint eine zufällig eingefärbte geometrische Figur auf dem Bildschirm, die nach einigen Sekunden automatisch verschwindet und durch einen neuen weißen Bildschirm ersetzt wird. Die Reaktionszeit (in ms) zwischen einem weißen Bildschirm und einem Tastendruck wird analysiert. Nach einem Trainingsversuch werden die Reaktionszeiten unter verschiedenen Versuchsbedingungen analysiert: Neutral – Stimulation1 (Patient erhält Punkte beim Drücken der Taste) – Stress (Alarm) – Stimulation2 (Patient erhält Punkte beim Drücken, nach dem Stressversuch) – Auslöschung (ähnlich neutraler Zustand).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten mit der Diagnose Alzheimer gemäß DSM-IV-Kriterien
  • MMSE >20

Ausschlusskriterien:

  • Keiner
  • Motorische oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient aufgefordert, jedes Mal, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken.
Bei einem computergestützten Test wird jeder Patient aufgefordert, jedes Mal, wenn der Bildschirm des Computers vollständig weiß wird, eine Taste (Maus des Computers) zu drücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktionszeiten (ms), unter Verwendung eines computergestützten Tests
Zeitfenster: zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme) während des computergestützten Tests
zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme) während des computergestützten Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Apathie anhand einer spezifischen Apathieskala (Apathie-Inventar)
Zeitfenster: zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme), während des Besuchs
zu einem Zeitpunkt, am Tag 0 (Tag der Aufnahme), während des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur computergestützter Test

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