- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00833274
Utvärdering av apati med hjälp av uppmärksamhetsreaktionstest vid neurodegenerativa sjukdomar
Apati, definierad som bristande motivation i beteende, kognition och affekt, är vanligt förekommande vid neurodegenerativa sjukdomar. Specifika skalor finns tillgängliga för utvärdering av apati men den saknar objektiva utvärderingsmetoder.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringarna i reaktionstidsuppgiften beroende på närvaron eller frånvaron av belöningsstimulering och att bedöma sambandet mellan dessa prestationer och apatiskalor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MATERIAL: 13 patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), 15 patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och 91 äldre friska försökspersoner inkluderades. Ett datoriserat test med experimentprogramvaran E-prime® utformades för att bedöma reaktionstider (i ms) under olika experimentella förhållanden efter ett träningsförsök (neutral, stimulering, stress, stimulering efter stress, utrotning) och förhållandet mellan prestationerna till testet och Apathy Inventory (AI)-poängen (brist på initiativ, bristande intresse, känslomässig avtrubbning) observerades.
METOD: Med hjälp av ett datoriserat test uppmanas varje patient att trycka på en knapp (mus på datorn) varje gång datorns skärm blir helt vit. Efter att ha tryckt på knappen visas en randomiserad färgad geometrisk figur på skärmen, och försvinner automatiskt efter några sekunder, ersatt av en ny vit skärm. Reaktionstiden (i ms) mellan en vit skärm och ett tryck på knappen analyseras. Efter ett träningsförsök analyseras reaktionstider i olika experimentella förhållanden: neutral - stimulering1 (patienten får poäng när man trycker på knappen) - stress (larm) - stimulering2 (patienten får poäng vid pressning, efter stressförsöket) - utsläckning (liknande neutralt tillstånd).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter med diagnosen Alzheimers sjukdom enligt DSM-IV kriterier
- MMSE >20
Exklusions kriterier:
- Ingen
- Motoriska eller psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Med hjälp av ett datoriserat test uppmanas varje patient att trycka på en knapp (datorns mus) varje gång skärmen på datorn blir helt vit.
|
Med hjälp av ett datoriserat test uppmanas varje patient att trycka på en knapp (datorns mus) varje gång skärmen på datorn blir helt vit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktionstider (ms), med hjälp av ett datoriserat test
Tidsram: en tidpunkt, vid dag 0 (inklusionsdagen) under det datoriserade testet
|
en tidpunkt, vid dag 0 (inklusionsdagen) under det datoriserade testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgrad av apati, med användning av en specifik apatiskala (Apati Inventory)
Tidsram: en tidpunkt, vid dag 0 (inklusionsdagen), under besöket
|
en tidpunkt, vid dag 0 (inklusionsdagen), under besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-CIR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .