- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00833274
Evaluación de la Apatía Mediante Test de Reacción Atencional en Enfermedades Neurodegenerativas
La apatía, definida como la falta de motivación en el comportamiento, la cognición y el afecto, es común en las enfermedades neurodegenerativas. Se dispone de escalas específicas para la evaluación de la apatía pero carece de métodos objetivos de evaluación.
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el tiempo de reacción de la tarea según la presencia o ausencia de estímulo de recompensa y evaluar la relación entre estos desempeños y las escalas de apatía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MATERIAL: Se incluyeron 13 pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL), 15 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y 91 ancianos sanos. Se diseñó una prueba computarizada utilizando el software experimental E-prime® para evaluar los tiempos de reacción (en ms) en diferentes condiciones experimentales después de una prueba de entrenamiento (neutro, estimulación, estrés, estimulación después del estrés, extinción) y la relación entre los rendimientos de la prueba. y se observaron las puntuaciones del Inventario de Apatía (IA) (falta de iniciativa, falta de interés, embotamiento emocional).
MÉTODO: Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca. Después de presionar el botón, aparece en la pantalla una figura geométrica coloreada al azar, y desaparece automáticamente después de unos segundos, reemplazada por una nueva pantalla blanca. Se analiza el tiempo de reacción (en ms) entre una pantalla blanca y una pulsación del botón. Después de una prueba de entrenamiento, se analizan los tiempos de reacción en diferentes condiciones experimentales: neutral - estimulación1 (el paciente obtiene puntos al presionar el botón) - estrés (alarma) - estimulación2 (el paciente obtiene puntos al presionar, después de la prueba de estrés) - extinción (similar a estado neutro).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada con diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer según criterios DSM-IV
- MMSE >20
Criterio de exclusión:
- Ninguno
- Trastornos motores o psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca.
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Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de reacción (ms), usando una prueba computarizada
Periodo de tiempo: un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión) durante la prueba computarizada
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un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión) durante la prueba computarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la apatía, utilizando una escala específica de apatía (Apathy Inventory)
Periodo de tiempo: un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión), durante la visita
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un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión), durante la visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-CIR-01
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