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Evaluación de la Apatía Mediante Test de Reacción Atencional en Enfermedades Neurodegenerativas

8 de diciembre de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La apatía, definida como la falta de motivación en el comportamiento, la cognición y el afecto, es común en las enfermedades neurodegenerativas. Se dispone de escalas específicas para la evaluación de la apatía pero carece de métodos objetivos de evaluación.

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el tiempo de reacción de la tarea según la presencia o ausencia de estímulo de recompensa y evaluar la relación entre estos desempeños y las escalas de apatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MATERIAL: Se incluyeron 13 pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL), 15 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y 91 ancianos sanos. Se diseñó una prueba computarizada utilizando el software experimental E-prime® para evaluar los tiempos de reacción (en ms) en diferentes condiciones experimentales después de una prueba de entrenamiento (neutro, estimulación, estrés, estimulación después del estrés, extinción) y la relación entre los rendimientos de la prueba. y se observaron las puntuaciones del Inventario de Apatía (IA) (falta de iniciativa, falta de interés, embotamiento emocional).

MÉTODO: Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca. Después de presionar el botón, aparece en la pantalla una figura geométrica coloreada al azar, y desaparece automáticamente después de unos segundos, reemplazada por una nueva pantalla blanca. Se analiza el tiempo de reacción (en ms) entre una pantalla blanca y una pulsación del botón. Después de una prueba de entrenamiento, se analizan los tiempos de reacción en diferentes condiciones experimentales: neutral - estimulación1 (el paciente obtiene puntos al presionar el botón) - estrés (alarma) - estimulación2 (el paciente obtiene puntos al presionar, después de la prueba de estrés) - extinción (similar a estado neutro).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad avanzada con diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer según criterios DSM-IV
  • MMSE >20

Criterio de exclusión:

  • Ninguno
  • Trastornos motores o psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca.
Usando una prueba computarizada, se le pide a cada paciente que presione un botón (mouse de la computadora) cada vez que la pantalla de la computadora se vuelve completamente blanca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempos de reacción (ms), usando una prueba computarizada
Periodo de tiempo: un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión) durante la prueba computarizada
un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión) durante la prueba computarizada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Severidad de la apatía, utilizando una escala específica de apatía (Apathy Inventory)
Periodo de tiempo: un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión), durante la visita
un punto de tiempo, en el día 0 (día de inclusión), durante la visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

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