Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení apatie pomocí testu pozorné reakce u neurodegenerativních onemocnění

8. prosince 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apatie, definovaná jako nedostatek motivace v chování, poznávání a afektu, je běžná u neurodegenerativních onemocnění. Pro hodnocení apatie jsou k dispozici specifické škály, ale chybí objektivní metody hodnocení.

Cílem této studie je vyhodnotit změny v úkolu reakční doby podle přítomnosti či nepřítomnosti stimulace odměny a posoudit vztah mezi těmito výkony a škálami apatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MATERIÁL: Bylo zařazeno 13 pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI), 15 pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a 91 starších zdravých subjektů. Počítačový test využívající experimentální software E-prime® byl navržen k posouzení reakčních časů (v ms) v různých experimentálních podmínkách po tréninkové zkoušce (neutrální, stimulace, stres, stimulace po stresu, extinkce) a vztahu mezi výkony k testu a bylo pozorováno skóre Apathy Inventory (AI) (nedostatek iniciativy, nezájem, emoční otupení).

METODA: Pomocí počítačového testu je každý pacient požádán, aby stiskl tlačítko (myš počítače) pokaždé, když obrazovka počítače zcela zbělá. Po stisknutí tlačítka se na obrazovce objeví náhodně zbarvený geometrický obrazec, který po několika sekundách automaticky zmizí a nahradí jej nová bílá obrazovka. Je analyzována reakční doba (v ms) mezi bílou obrazovkou a stisknutím tlačítka. Po tréninkové zkoušce jsou reakční časy analyzovány v různých experimentálních podmínkách: neutrální - stimulace1 (pacient získává body stisknutím tlačítka) - stres (alarm) - stimulace2 (pacient získává body při stisknutí, po zátěžové zkoušce) - extinkce (podobně jako neutrální stav).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby podle kritérií DSM-IV
  • MMSE >20

Kritéria vyloučení:

  • Žádný
  • Motorické nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pomocí počítačového testu je každý pacient požádán, aby stiskl tlačítko (myš počítače) pokaždé, když obrazovka počítače zcela zbělá.
Behaviorální: počítačový test
Pomocí počítačového testu je každý pacient požádán, aby stiskl tlačítko (myš počítače) pokaždé, když obrazovka počítače zcela zbělá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakční časy (ms) za použití počítačového testu
Časové okno: jeden časový bod, v den 0 (den zařazení) během počítačového testu
jeden časový bod, v den 0 (den zařazení) během počítačového testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost apatie pomocí specifické škály apatie (Inventář apatie)
Časové okno: jeden časový bod, v den 0 (den zařazení), během návštěvy
jeden časový bod, v den 0 (den zařazení), během návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-CIR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na počítačový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit