- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00833274
Evaluering af apati ved hjælp af opmærksomhedsreaktionstest ved neurodegenerative sygdomme
Apati, defineret som mangel på motivation i adfærd, kognition og affekt, er almindelig ved neurodegenerative sygdomme. Specifikke skalaer er tilgængelige til evaluering af apati, men den mangler objektive evalueringsmetoder.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i reaktionstidsopgaven i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af belønningsstimulering og at vurdere forholdet mellem disse præstationer og apatiskalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MATERIALE: 13 patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI), 15 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og 91 ældre raske forsøgspersoner blev indskrevet. En computeriseret test ved hjælp af eksperimentsoftwaren E-prime® blev designet til at vurdere reaktionstider (i ms) under forskellige eksperimentelle forhold efter et træningsforsøg (neutral, stimulation, stress, stimulation efter stress, ekstinktion) og forholdet mellem præstationerne til testen og Apathy Inventory (AI)-scorerne (manglende initiativ, manglende interesse, følelsesmæssig afstumpning) blev observeret.
METODE: Ved hjælp af en computeriseret test bliver hver patient bedt om at trykke på en knap (mus på computeren), hver gang computerens skærm bliver helt hvid. Efter tryk på knappen vises en randomiseret farvet geometrisk figur på skærmen, og forsvinder automatisk efter et par sekunder, erstattet af en ny hvid skærm. Reaktionstiden (i ms) mellem en hvid skærm og et tryk på knappen analyseres. Efter et træningsforsøg analyseres reaktionstider under forskellige eksperimentelle forhold: neutral - stimulation1 (patienten får point ved tryk på knappen) - stress (alarm) - stimulation2 (patienten får point ved tryk, efter stressforsøget) - ekstinktion (svarende til neutral tilstand).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter med diagnosen Alzheimers sygdom i henhold til DSM-IV kriterier
- MMSE >20
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
- Motoriske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Ved hjælp af en computeriseret test bliver hver patient bedt om at trykke på en knap (mus på computeren), hver gang computerens skærm bliver helt hvid.
|
Ved hjælp af en computeriseret test bliver hver patient bedt om at trykke på en knap (mus på computeren), hver gang computerens skærm bliver helt hvid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionstider (ms), ved hjælp af en computeriseret test
Tidsramme: et tidspunkt på dag 0 (inklusionsdag) under den computeriserede test
|
et tidspunkt på dag 0 (inklusionsdag) under den computeriserede test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgrad af apati, ved brug af en specifik apatiskala (Apati Inventory)
Tidsramme: et tidspunkt, på dag 0 (inklusionsdag), under besøget
|
et tidspunkt, på dag 0 (inklusionsdag), under besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-CIR-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computeriseret test
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrutteringPåvirket tredje molar tand | Inferior alveolære nerveskaderDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet