- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00833274
Valutazione dell'apatia mediante test di reazione attentiva nelle malattie neurodegenerative
L'apatia, definita come una mancanza di motivazione nel comportamento, nella cognizione e negli affetti, è comune nelle malattie neurodegenerative. Sono disponibili scale specifiche per la valutazione dell'apatia ma mancano metodi di valutazione oggettivi.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare i cambiamenti nel compito del tempo di reazione in base alla presenza o all'assenza di stimoli di ricompensa e di valutare la relazione tra queste prestazioni e le scale di apatia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MATERIALE: Sono stati arruolati 13 pazienti con Mild Cognitive Impairment (MCI), 15 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e 91 soggetti anziani sani. È stato progettato un test computerizzato utilizzando il software sperimentale E-prime® per valutare i tempi di reazione (in ms) in diverse condizioni sperimentali dopo una prova di addestramento (neutro, stimolazione, stress, stimolazione dopo stress, estinzione) e la relazione tra le prestazioni rispetto al test e sono stati osservati i punteggi dell'Apathy Inventory (AI) (mancanza di iniziativa, mancanza di interesse, ottundimento emotivo).
METODO: Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco. Dopo aver premuto il pulsante, sullo schermo appare una figura geometrica colorata in modo casuale, che scompare automaticamente dopo pochi secondi, sostituita da una nuova schermata bianca. Viene analizzato il tempo di reazione (in ms) tra uno schermo bianco e la pressione del pulsante. Dopo una prova di addestramento, vengono analizzati i tempi di reazione in diverse condizioni sperimentali: neutro - stimolazione1 (il paziente ottiene punti quando si preme il pulsante) - stress (allarme) - stimolazione2 (il paziente ottiene punti quando si preme, dopo la prova di stress) - estinzione (simile a condizione neutra).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri del DSM-IV
- MSSE >20
Criteri di esclusione:
- Nessuno
- Disturbi motori o psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco.
|
Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempi di reazione (ms), utilizzando un test computerizzato
Lasso di tempo: un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione) durante il test computerizzato
|
un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione) durante il test computerizzato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravità dell'apatia, utilizzando una scala di apatia specifica (Apathy Inventory)
Lasso di tempo: un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione), durante la visita
|
un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione), durante la visita
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-CIR-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .