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Valutazione dell'apatia mediante test di reazione attentiva nelle malattie neurodegenerative

8 dicembre 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L'apatia, definita come una mancanza di motivazione nel comportamento, nella cognizione e negli affetti, è comune nelle malattie neurodegenerative. Sono disponibili scale specifiche per la valutazione dell'apatia ma mancano metodi di valutazione oggettivi.

Lo scopo di questo studio è quello di valutare i cambiamenti nel compito del tempo di reazione in base alla presenza o all'assenza di stimoli di ricompensa e di valutare la relazione tra queste prestazioni e le scale di apatia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MATERIALE: Sono stati arruolati 13 pazienti con Mild Cognitive Impairment (MCI), 15 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e 91 soggetti anziani sani. È stato progettato un test computerizzato utilizzando il software sperimentale E-prime® per valutare i tempi di reazione (in ms) in diverse condizioni sperimentali dopo una prova di addestramento (neutro, stimolazione, stress, stimolazione dopo stress, estinzione) e la relazione tra le prestazioni rispetto al test e sono stati osservati i punteggi dell'Apathy Inventory (AI) (mancanza di iniziativa, mancanza di interesse, ottundimento emotivo).

METODO: Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco. Dopo aver premuto il pulsante, sullo schermo appare una figura geometrica colorata in modo casuale, che scompare automaticamente dopo pochi secondi, sostituita da una nuova schermata bianca. Viene analizzato il tempo di reazione (in ms) tra uno schermo bianco e la pressione del pulsante. Dopo una prova di addestramento, vengono analizzati i tempi di reazione in diverse condizioni sperimentali: neutro - stimolazione1 (il paziente ottiene punti quando si preme il pulsante) - stress (allarme) - stimolazione2 (il paziente ottiene punti quando si preme, dopo la prova di stress) - estinzione (simile a condizione neutra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri del DSM-IV
  • MSSE >20

Criteri di esclusione:

  • Nessuno
  • Disturbi motori o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco.
Comportamentale: prova computerizzata
Utilizzando un test computerizzato, ad ogni paziente viene chiesto di premere un pulsante (mouse del computer) ogni volta che lo schermo del computer diventa completamente bianco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di reazione (ms), utilizzando un test computerizzato
Lasso di tempo: un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione) durante il test computerizzato
un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione) durante il test computerizzato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dell'apatia, utilizzando una scala di apatia specifica (Apathy Inventory)
Lasso di tempo: un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione), durante la visita
un punto temporale, al giorno 0 (giorno di inclusione), durante la visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-CIR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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