- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00833274
Apatian arviointi tarkkaavaisuustestillä neurodegeneratiivisissa sairauksissa
Apatia, joka määritellään motivaation puutteeksi käyttäytymisessä, kognitiossa ja vaikutelmissa, on yleistä hermoston rappeutumissairauksissa. Apatian arvioimiseen on olemassa erityisiä asteikkoja, mutta siitä puuttuu objektiivisia arviointimenetelmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaktioaikatehtävän muutoksia palkitsemisstimulaation olemassaolon tai puuttumisen mukaan ja arvioida näiden suoritusten ja apatia-asteikkojen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MATERIAALI: Mukaan otettiin 13 potilasta, joilla oli lievä kognitiivinen häiriö (MCI), 15 potilasta, joilla oli Alzheimerin tauti (AD) ja 91 iäkästä tervettä henkilöä. Tietokoneistettu testi koeohjelmistolla E-prime® suunniteltiin arvioimaan reaktioaikoja (ms) erilaisissa koeolosuhteissa harjoittelukokeen jälkeen (neutraali, stimulaatio, stressi, jännityksen jälkeinen stimulaatio, ekstinktio) ja suoritusten välistä suhdetta testiin. ja apatiakartoituksen (AI) pisteet (aloitteellisuuden puute, kiinnostuksen puute, emotionaalinen tylsistyminen) havaittiin.
MENETELMÄ: Tietokoneistetun testin avulla jokaista potilasta pyydetään painamaan painiketta (tietokoneen hiiri) joka kerta, kun tietokoneen näyttö muuttuu täysin valkoiseksi. Painikkeen painamisen jälkeen näytölle tulee satunnainen värillinen geometrinen kuvio, joka katoaa automaattisesti muutaman sekunnin kuluttua, tilalle tulee uusi valkoinen näyttö. Valkoisen näytön ja painikkeen painalluksen välinen reaktioaika (ms) analysoidaan. Harjoittelukokeen jälkeen reaktioaikoja analysoidaan erilaisissa koeolosuhteissa: neutraali - stimulaatio1 (potilas saa pisteitä nappia painamalla) - stressi (hälytys) - stimulaatio2 (potilas saa pisteitä painalluksesta, stressikokeen jälkeen) - extinction (samanlainen kuin neutraali tila).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti DSM-IV-kriteerien mukaan
- MMSE >20
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
- Motoriset tai psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Tietokoneistetun testin avulla jokaista potilasta pyydetään painamaan painiketta (tietokoneen hiiri) joka kerta, kun tietokoneen näyttö muuttuu täysin valkoiseksi.
|
Tietokoneistetun testin avulla jokaista potilasta pyydetään painamaan painiketta (tietokoneen hiiri) joka kerta, kun tietokoneen näyttö muuttuu täysin valkoiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktioajat (ms), tietokoneistettua testiä käyttäen
Aikaikkuna: yhden ajankohdan päivänä 0 (inkluusiopäivä) tietokoneistetun testin aikana
|
yhden ajankohdan päivänä 0 (inkluusiopäivä) tietokoneistetun testin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apatian vakavuus, käyttämällä erityistä apatia-asteikkoa (Apatialuettelo)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan, päivänä 0 (inkluusiopäivä) käynnin aikana
|
yhden ajankohdan, päivänä 0 (inkluusiopäivä) käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-CIR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .