- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00833274
Оценка апатии с помощью теста реакции внимания при нейродегенеративных заболеваниях
Апатия, определяемая как отсутствие мотивации в поведении, познании и аффекте, часто встречается при нейродегенеративных заболеваниях. Существуют специальные шкалы для оценки апатии, но в них отсутствуют объективные методы оценки.
Целью данного исследования является оценка изменений в задаче на время реакции в зависимости от наличия или отсутствия стимуляции вознаграждения и оценка взаимосвязи между этими показателями и шкалами апатии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материал. В исследование были включены 13 пациентов с легкими когнитивными нарушениями (УКН), 15 пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и 91 пожилой здоровый человек. Компьютеризированный тест с использованием экспериментального программного обеспечения E-prime® был разработан для оценки времени реакции (в мс) в различных экспериментальных условиях после тренировочного испытания (нейтральное состояние, стимуляция, стресс, стимуляция после стресса, угашение) и отношения между показателями к тесту. и наблюдались оценки опросника апатии (AI) (отсутствие инициативы, отсутствие интереса, эмоциональное притупление).
МЕТОД: Используя компьютеризированный тест, каждого пациента просят нажимать кнопку (мышь компьютера) каждый раз, когда экран компьютера становится полностью белым. После нажатия кнопки на экране появляется случайная раскрашенная геометрическая фигура, которая автоматически исчезает через несколько секунд, заменяясь новым белым экраном. Анализируется время реакции (в мс) между белым экраном и нажатием кнопки. После тренировочной пробы анализируется время реакции в различных экспериментальных условиях: нейтральная - стимуляция1 (пациент получает баллы при нажатии на кнопку) - стресс (тревога) - стимуляция2 (пациент получает баллы при нажатии, после стрессовой пробы) - угасание (аналогично нейтральное состояние).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера по критериям DSM-IV
- MMSE > 20
Критерий исключения:
- Никто
- Двигательные или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
С помощью компьютеризированного теста каждого пациента просят нажимать кнопку (мышь компьютера) каждый раз, когда экран компьютера становится полностью белым.
|
С помощью компьютеризированного теста каждого пациента просят нажимать кнопку (мышь компьютера) каждый раз, когда экран компьютера становится полностью белым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции (мс) с использованием компьютеризированного теста
Временное ограничение: один момент времени, в день 0 (день включения) во время компьютеризированного теста
|
один момент времени, в день 0 (день включения) во время компьютеризированного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть апатии с использованием специальной шкалы апатии (Инвентаризация апатии)
Временное ограничение: один раз, в день 0 (день включения), во время визита
|
один раз, в день 0 (день включения), во время визита
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-CIR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .