- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00833274
Evaluatie van apathie met behulp van een aandachtsreactietest bij neurodegeneratieve ziekten
Apathie, gedefinieerd als een gebrek aan motivatie in gedrag, cognitie en affect, komt vaak voor bij neurodegeneratieve ziekten. Er zijn specifieke schalen beschikbaar voor de evaluatie van apathie, maar het ontbreekt aan objectieve evaluatiemethoden.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in reactietijdtaak te evalueren op basis van de aan- of afwezigheid van beloningsstimulatie en om de relatie tussen deze prestaties en apathieschalen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MATERIAAL: 13 patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI), 15 patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en 91 oudere, gezonde proefpersonen werden ingeschreven. Een gecomputeriseerde test met behulp van de experimentsoftware E-prime® is ontworpen om de reactietijden (in ms) te beoordelen in verschillende experimentele omstandigheden na een trainingsproef (neutraal, stimulatie, stress, stimulatie na stress, extinctie) en de relatie tussen de prestaties en de test en de Apathy Inventory (AI)-scores (gebrek aan initiatief, gebrek aan interesse, emotionele afstomping) werden waargenomen.
METHODE: Met behulp van een computertest wordt elke patiënt gevraagd om op een knop (muis van de computer) te drukken telkens wanneer het scherm van de computer helemaal wit wordt. Nadat je op de knop hebt gedrukt, verschijnt er een willekeurig gekleurde geometrische figuur op het scherm, die na een paar seconden automatisch verdwijnt en wordt vervangen door een nieuw wit scherm. De reactietijd (in ms) tussen een wit scherm en een druk op de knop wordt geanalyseerd. Na een trainingsproef worden de reactietijden geanalyseerd in verschillende experimentele omstandigheden: neutraal - stimulatie1 (patiënt krijgt punten bij het indrukken van de knop) - stress (alarm) - stimulatie2 (patiënt krijgt punten bij het indrukken, na de stressproef) - uitsterven (vergelijkbaar met neutrale toestand).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten met de diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de DSM-IV-criteria
- MMSE >20
Uitsluitingscriteria:
- Geen
- Motorische of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Met behulp van een gecomputeriseerde test wordt elke patiënt gevraagd om op een knop (muis van de computer) te drukken telkens wanneer het scherm van de computer helemaal wit wordt.
|
Met behulp van een gecomputeriseerde test wordt elke patiënt gevraagd om op een knop (muis van de computer) te drukken telkens wanneer het scherm van de computer helemaal wit wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactietijden (ms), met behulp van een computergestuurde test
Tijdsspanne: één tijdstip, op dag 0 (dag van opname) tijdens de computergestuurde test
|
één tijdstip, op dag 0 (dag van opname) tijdens de computergestuurde test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van apathie, met behulp van een specifieke apathieschaal (Apathie-inventaris)
Tijdsspanne: één tijdstip, op dag 0 (dag van opname), tijdens het bezoek
|
één tijdstip, op dag 0 (dag van opname), tijdens het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-CIR-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .