Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av apati ved bruk av oppmerksomhetsreaksjonstest ved nevrodegenerative sykdommer

8. desember 2011 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apati, definert som mangel på motivasjon i atferd, kognisjon og affekt, er vanlig ved nevrodegenerative sykdommer. Spesifikke skalaer er tilgjengelige for evaluering av apati, men den mangler objektive evalueringsmetoder.

Målet med denne studien er å evaluere endringene i reaksjonstidsoppgaven i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av belønningsstimulering og å vurdere forholdet mellom disse ytelsene og apatiskalaene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MATERIALE: 13 pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), 15 pasienter med Alzheimers sykdom (AD) og 91 eldre friske personer ble registrert. En datastyrt test ved bruk av eksperimentprogramvaren E-prime® ble designet for å vurdere reaksjonstider (i ms) under forskjellige eksperimentelle forhold etter en treningsforsøk (nøytral, stimulering, stress, stimulering etter stress, ekstinksjon) og forholdet mellom prestasjonene til testen og Apathy Inventory (AI)-score (mangel på initiativ, mangel på interesse, emosjonell avstumpning) ble observert.

METODE: Ved hjelp av en datastyrt test blir hver pasient bedt om å trykke på en knapp (mus på datamaskinen) hver gang skjermen på datamaskinen blir helt hvit. Etter å ha trykket på knappen, vises en randomisert farget geometrisk figur på skjermen, og forsvinner automatisk etter noen sekunder, erstattet av en ny hvit skjerm. Reaksjonstiden (i ms) mellom en hvit skjerm og et trykk på knappen analyseres. Etter et treningsforsøk analyseres reaksjonstider under ulike eksperimentelle forhold: nøytral - stimulering1 (pasienten får poeng ved å trykke på knappen) - stress (alarm) - stimulering2 (pasienten får poeng ved pressing, etter stressforsøket) - ekstinksjon (i likhet med nøytral tilstand).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter med diagnosen Alzheimers sykdom i henhold til DSM-IV kriterier
  • MMSE >20

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen
  • Motoriske eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Ved hjelp av en datastyrt test blir hver pasient bedt om å trykke på en knapp (mus på datamaskinen) hver gang skjermen på datamaskinen blir helt hvit.
Atferdsmessig: datastyrt test
Ved hjelp av en datastyrt test blir hver pasient bedt om å trykke på en knapp (mus på datamaskinen) hver gang skjermen på datamaskinen blir helt hvit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaksjonstider (ms), ved hjelp av en datastyrt test
Tidsramme: ett tidspunkt, på dag 0 (inkluderingsdagen) under den datastyrte testen
ett tidspunkt, på dag 0 (inkluderingsdagen) under den datastyrte testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad for apati, ved bruk av en spesifikk apatiskala (Apati Inventory)
Tidsramme: ett tidspunkt, på dag 0 (inkluderingsdagen), under besøket
ett tidspunkt, på dag 0 (inkluderingsdagen), under besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-CIR-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere