- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00833274
Az apátia értékelése figyelemreakció teszttel neurodegeneratív betegségekben
Az apátia, amelyet a viselkedés, a megismerés és az affektus motivációjának hiányaként határoznak meg, gyakori a neurodegeneratív betegségekben. Az apátia értékelésére specifikus skálák állnak rendelkezésre, de hiányoznak az objektív értékelési módszerek.
A tanulmány célja a reakcióidő-feladat változásainak értékelése a jutalmazási stimuláció megléte vagy hiánya szerint, valamint ezen teljesítmények és az apátia skálák közötti kapcsolat felmérése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ANYAG: 13 enyhe kognitív károsodásban (MCI), 15 Alzheimer-kórban (AD) szenvedő beteget és 91 idős egészséges alanyt vettek fel. Az E-prime® kísérleti szoftvert használó számítógépes tesztet arra tervezték, hogy felmérje a reakcióidőt (ms-ban) különböző kísérleti körülmények között egy edzési próba után (semleges, stimuláció, stressz, stressz utáni stimuláció, extinkció) és a teljesítmények és a teszt közötti összefüggést. és az apátia leltár (AI) pontszámait (kezdeményezés hiánya, érdeklődés hiánya, érzelmi eltompult) figyelték meg.
MÓDSZER: Számítógépes teszt segítségével minden pácienst meg kell nyomni egy gombot (a számítógép egerét), valahányszor a számítógép képernyője teljesen kifehéredik. A gomb megnyomása után egy véletlenszerű, színezett geometriai alakzat jelenik meg a képernyőn, és néhány másodperc múlva automatikusan eltűnik, helyette egy új fehér képernyő jelenik meg. A fehér képernyő és a gombnyomás közötti reakcióidőt (ms-ban) elemzi. Egy edzési próba után a reakcióidőket különböző kísérleti körülmények között elemezzük: semleges - stimuláció1 (a beteg pontot kap a gomb megnyomására) - stressz (riasztás) - stimuláció2 (a páciens pontot kap a nyomásra, a stressz próba után) - extinkció (hasonlóan semleges állapot).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős betegek, akiknél a DSM-IV kritériumok szerint Alzheimer-kórt diagnosztizáltak
- MMSE >20
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
- Motoros vagy pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Számítógépes teszt segítségével minden páciensnek meg kell nyomnia egy gombot (a számítógép egerét), amikor a számítógép képernyője teljesen kifehéredik.
|
Számítógépes teszt segítségével minden páciensnek meg kell nyomnia egy gombot (a számítógép egerét), amikor a számítógép képernyője teljesen kifehéredik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reakcióidők (ms), számítógépes teszt segítségével
Időkeret: egy időpontban, a 0. napon (a felvétel napja) a számítógépes teszt során
|
egy időpontban, a 0. napon (a felvétel napja) a számítógépes teszt során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az apátia súlyossága, egy adott apátia skála használatával (Apátia-leltár)
Időkeret: egy időpontban, a 0. napon (a befogadás napja), a látogatás során
|
egy időpontban, a 0. napon (a befogadás napja), a látogatás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-CIR-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .