- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00833274
Évaluation de l'apathie à l'aide du test de réaction attentionnelle dans les maladies neurodégénératives
L'apathie, définie comme un manque de motivation dans le comportement, la cognition et l'affect, est courante dans les maladies neurodégénératives. Des échelles spécifiques sont disponibles pour l'évaluation de l'apathie mais il manque des méthodes d'évaluation objectives.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements de temps de réaction à la tâche en fonction de la présence ou de l'absence de stimulation de récompense et d'évaluer la relation entre ces performances et les échelles d'apathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel : 13 patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), 15 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et 91 sujets âgés sains ont été recrutés. Un test informatisé utilisant le logiciel d'expérimentation E-prime® a été conçu pour évaluer les temps de réaction (en ms) dans différentes conditions expérimentales après un essai d'entraînement (neutre, stimulation, stress, stimulation après stress, extinction) et la relation entre les performances au test et les scores de l'Apathy Inventory (AI) (manque d'initiative, manque d'intérêt, émoussement émotionnel) ont été observés.
MÉTHODE : À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc. Après avoir appuyé sur le bouton, une figure géométrique colorisée aléatoire apparaît à l'écran, et disparaît automatiquement après quelques secondes, remplacée par un nouvel écran blanc. Le temps de réaction (en ms) entre un écran blanc et un appui sur le bouton est analysé. Après un essai d'entraînement, les temps de réaction sont analysés dans différentes conditions expérimentales : neutre - stimulation1 (le patient obtient des points en appuyant sur le bouton) - stress (alarme) - stimulation2 (le patient obtient des points en appuyant, après l'essai d'effort) - extinction (similaire à état neutre).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés avec un diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères du DSM-IV
- MMSE > 20
Critère d'exclusion:
- Aucun
- Troubles moteurs ou psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc.
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À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de réaction (ms), à l'aide d'un test informatisé
Délai: un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion) lors du test informatisé
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un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion) lors du test informatisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité de l'apathie, à l'aide d'une échelle d'apathie spécifique (Inventaire d'apathie)
Délai: un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion), lors de la visite
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un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion), lors de la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-CIR-01
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