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Évaluation de l'apathie à l'aide du test de réaction attentionnelle dans les maladies neurodégénératives

8 décembre 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L'apathie, définie comme un manque de motivation dans le comportement, la cognition et l'affect, est courante dans les maladies neurodégénératives. Des échelles spécifiques sont disponibles pour l'évaluation de l'apathie mais il manque des méthodes d'évaluation objectives.

Le but de cette étude est d'évaluer les changements de temps de réaction à la tâche en fonction de la présence ou de l'absence de stimulation de récompense et d'évaluer la relation entre ces performances et les échelles d'apathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériel : 13 patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), 15 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et 91 sujets âgés sains ont été recrutés. Un test informatisé utilisant le logiciel d'expérimentation E-prime® a été conçu pour évaluer les temps de réaction (en ms) dans différentes conditions expérimentales après un essai d'entraînement (neutre, stimulation, stress, stimulation après stress, extinction) et la relation entre les performances au test et les scores de l'Apathy Inventory (AI) (manque d'initiative, manque d'intérêt, émoussement émotionnel) ont été observés.

MÉTHODE : À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc. Après avoir appuyé sur le bouton, une figure géométrique colorisée aléatoire apparaît à l'écran, et disparaît automatiquement après quelques secondes, remplacée par un nouvel écran blanc. Le temps de réaction (en ms) entre un écran blanc et un appui sur le bouton est analysé. Après un essai d'entraînement, les temps de réaction sont analysés dans différentes conditions expérimentales : neutre - stimulation1 (le patient obtient des points en appuyant sur le bouton) - stress (alarme) - stimulation2 (le patient obtient des points en appuyant, après l'essai d'effort) - extinction (similaire à état neutre).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • CM2R, Nice University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés avec un diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères du DSM-IV
  • MMSE > 20

Critère d'exclusion:

  • Aucun
  • Troubles moteurs ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc.
À l'aide d'un test informatisé, chaque patient est invité à appuyer sur un bouton (souris de l'ordinateur) chaque fois que l'écran de l'ordinateur devient complètement blanc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réaction (ms), à l'aide d'un test informatisé
Délai: un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion) lors du test informatisé
un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion) lors du test informatisé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de l'apathie, à l'aide d'une échelle d'apathie spécifique (Inventaire d'apathie)
Délai: un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion), lors de la visite
un point dans le temps, au jour 0 (jour d'inclusion), lors de la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2009

Première publication (Estimation)

2 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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