- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00833274
Ocena apatii za pomocą testu reakcji uwagi w chorobach neurodegeneracyjnych
Apatia, definiowana jako brak motywacji w zachowaniu, poznaniu i afekcie, jest powszechna w chorobach neurodegeneracyjnych. Do oceny apatii dostępne są specjalne skale, ale brakuje w niej obiektywnych metod oceny.
Celem tego badania jest ocena zmian czasu reakcji zadania w zależności od obecności lub braku stymulacji nagrody oraz ocena związku między tymi wynikami a skalami apatii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MATERIAŁ: Badaniem objęto 13 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), 15 pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) oraz 91 zdrowych osób w podeszłym wieku. Skomputeryzowany test z wykorzystaniem oprogramowania eksperymentalnego E-prime® został zaprojektowany w celu oceny czasów reakcji (w ms) w różnych warunkach eksperymentalnych po próbie treningowej (neutralny, stymulacja, stres, stymulacja po stresie, ekstynkcja) oraz relacji między wynikami w teście oraz wyniki Inwentarza Apatii (AI) (brak inicjatywy, brak zainteresowania, stępienie emocjonalne).
METODA: Za pomocą testu komputerowego każdy pacjent jest proszony o naciśnięcie przycisku (myszki komputera) za każdym razem, gdy ekran komputera stanie się całkowicie biały. Po naciśnięciu przycisku na ekranie pojawia się losowo pokolorowana figura geometryczna, która znika automatycznie po kilku sekundach, zastępując ją nowym białym ekranem. Analizowany jest czas reakcji (w ms) pomiędzy wyświetleniem białego ekranu a naciśnięciem przycisku. Po próbie treningowej analizowane są czasy reakcji w różnych warunkach eksperymentalnych: neutralny - stymulacja1 (pacjent otrzymuje punkty za naciśnięcie przycisku) - stres (alarm) - stymulacja2 (pacjent otrzymuje punkty za naciśnięcie, po próbie wysiłkowej) - wygaszanie (podobnie jak stan neutralny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CM2R, Nice University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku z rozpoznaniem choroby Alzheimera według kryteriów DSM-IV
- MMSE >20
Kryteria wyłączenia:
- Nic
- Zaburzenia ruchowe lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Korzystając z testu komputerowego, każdy pacjent jest proszony o naciśnięcie przycisku (myszy komputera) za każdym razem, gdy ekran komputera stanie się całkowicie biały.
|
Korzystając z testu komputerowego, każdy pacjent jest proszony o naciśnięcie przycisku (myszy komputera) za każdym razem, gdy ekran komputera stanie się całkowicie biały.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czasy reakcji (ms), przy użyciu testu komputerowego
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy, w dniu 0 (dzień włączenia) podczas testu komputerowego
|
jeden punkt czasowy, w dniu 0 (dzień włączenia) podczas testu komputerowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasilenie apatii przy użyciu określonej skali apatii (inwentarz apatii)
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy, w dniu 0 (dzień włączenia), podczas wizyty
|
jeden punkt czasowy, w dniu 0 (dzień włączenia), podczas wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-CIR-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na test komputerowy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutacyjnyDorastający | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador