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흉부 수술 및 한쪽 폐 환기에서 Dexmedetomidine과 저산소성 폐혈관 수축 (Dex-One-Lung)

2016년 10월 3일 업데이트: University of Missouri-Columbia

Dexmedetomidine과 저산소성 폐혈관 수축의 흉부외과적 수술과 일회폐환기술(OLV)

본 연구의 목적은 흉부외과 수술 시 Dexmedetomidine의 효과를 평가하는 것이다.

일차 결과는 한 번의 폐 환기 동안 PaO2를 측정할 때 산소화의 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

덱스메데토미딘(DEX)(0.3mcg/kg 부하 용량에 이어 0.3mcg/kg/시간 주입)이 한쪽 폐 환기 흉부 시술로 수술 중 환자에게 투여되었을 때 저산소성 폐혈관 수축에 미치는 영향에 대한 데이터를 수집합니다. 덱스메데토미딘은 말초혈관구조에 혈관수축 및 혈관확장 효과가 있지만 폐혈관에 대한 효과는 알려져 있지 않다. 주로 폐 혈관의 혈관 확장제인 경우 저산소성 폐 혈관 수축을 억제할 수 있으며 산소 공급 없이 동맥 순환으로의 정맥 혈액 단락을 증가시킬 것입니다. 우리의 연구에서 폐혈관의 혈관확장제로 입증되면 한쪽 폐 환기가 있는 흉부 시술에 사용하는 것은 현명하지 않습니다. 우리 연구에서 폐 혈관의 혈관 수축제임을 입증하면 한 폐 환기 동안 다른 마취제에 대한 훌륭한 보조제가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉부 수술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상입니다.
  2. 주제는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III 또는 IV입니다.
  3. 여성인 경우, 피험자는 수유 중이 아니며 다음 중 하나입니다.

    • 폐경 후 최소 1년 동안 또는 양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술로 인해 외과적으로 불임 상태로 정의되는 가임 가능성이 없는 상태.
    • 가임기이지만 기준 시점에 임신하지 않았으며 경구 또는 비경구 피임법, 이중 장벽 방법, 정관 수술 파트너 또는 성교 금욕과 같은 피임 방법 중 하나를 시행하고 있습니다.
  4. 피험자는 흉부 수술이 필요합니다.
  5. 피험자(또는 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인)는 기관 검토 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의 문서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 연구 시작 전 7일 이내에 전신 마취를 받았거나, 연구 약물 투여 전 30일 이내에 임의의 실험 약물을 받았거나, 이전에 이 연구에 등록한 적이 있습니다.
  2. 피험자는 두개내압 상승 가능성이 예상되는 중추신경계(CNS) 질환, 조절되지 않는 발작 장애 및/또는 진정제 치료에 대한 정상적인 반응을 방해할 수 있는 알려진 정신 질환이 있습니다.
  3. 피험자는 예정된 수술/시술 후 14일 이내에 알파-2 작용제 또는 길항제로 치료를 받았습니다.
  4. 아편제, 벤조디아제핀, DEX 또는 기타 알파-2 작용제가 금기인 피험자.
  5. 피험자는 연구 약물 투여 시작 후 1시간 이내에 IV 오피오이드 또는 4시간 이내에 PO/IM 오피오이드를 받았습니다.
  6. 피험자는 급성 불안정 협심증, 지난 6주 동안 실험실 소견으로 기록된 급성 심근경색증, 심박동수 < 50bpm, SBP < 90mmHg 또는 환자에게 박동조율기가 없는 경우 3도 심장 차단이 있습니다.
  7. 피험자는 스크리닝 전 2개월 이내에 정상 상한치(ULN)의 > 2배 상승된 SGPT(ALT) 및/또는 SGOT(AST) 값 및/또는 간부전의 병력이 있음을 알고 있습니다.
  8. 피험자는 조사자의 의견에 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 조건이나 요인이 있습니다.
  9. 혈관확장제(예: 니트로글리세린, 니트로프루시드 또는 ACE 억제제)
  10. 승압제, 즉 노르에피네프린, 에피네프린 또는 바소프레신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱스메데토미딘
흉부외과가 필요하고 덱스를 받는 분
로딩 용량: 0.3mcg/kg. 0.3mcg/kg/시간 주입
다른 이름들:
  • 선행
위약
흉부 수술을 받고 dex 약물을 투여받지 않은 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 한 번의 폐 환기 동안 PaO2에 의해 측정된 산소화의 변화입니다.
기간: 흉부외과 시술 시
흉부외과 시술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: joseph tobias, md, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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