Dexmedetomidine en hypoxische pulmonaire vasoconstrictie bij thoracale chirurgische ingrepen en eenlongventilatie (Dex-One-Lung)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is ouder dan 18 jaar.
2. Onderwerp is American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I, II, III of IV.

3. Als het een vrouw is, geeft de proefpersoon geen borstvoeding en is ofwel:

   • Niet in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste 1 jaar of chirurgisch steriel vanwege bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie.
   • In de vruchtbare leeftijd, maar is niet zwanger op het moment van baseline en past een van de volgende anticonceptiemethoden toe: orale of parenterale anticonceptiva, dubbele-barrièremethode, gesteriliseerde partner of onthouding van geslachtsgemeenschap.
4. Onderwerp vereist thoracale chirurgische ingreep.
5. De proefpersoon (of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon) heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft algemene anesthesie gekregen binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, heeft een experimenteel geneesmiddel ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of is eerder opgenomen in dit onderzoek.
2. Proefpersoon heeft een ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) met een verwachte kans op verhoogde intracraniale druk, een ongecontroleerde epileptische aandoening en/of een bekende psychiatrische ziekte die een normale reactie op behandeling met sedativa zou kunnen verstoren.
3. Proefpersoon is binnen 14 dagen na de geplande operatie/procedure behandeld met een alfa-2-agonist of -antagonist.
4. Proefpersoon voor wie opiaten, benzodiazepinen, DEX of andere alfa-2-agonisten gecontra-indiceerd zijn.
5. De proefpersoon heeft binnen een uur een IV-opioïde of een PO/IM-opioïde binnen vier uur na het begin van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gekregen.
6. Proefpersoon heeft acute instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct gedocumenteerd door laboratoriumbevindingen in de afgelopen zes weken, hartslag < 50 bpm, SBP < 90 mmHg, of derdegraads hartblok tenzij patiënt een pacemaker heeft.
7. Proefpersoon heeft verhoogde SGPT (ALT)- en/of SGOT (AST)-waarden gekend van > 2 keer de bovengrens van normaal (ULN) in de twee maanden voorafgaand aan de screening, en/of een voorgeschiedenis van leverfalen.
8. De proefpersoon heeft een andere aandoening of factor die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten.
9. Op vasodilatatoren, d.w.z. nitroglycerine, nitroprusside of ACE-remmers
10. op vasopressoren, d.w.z. noradrenaline, epinefrine of vasopressine