Dexmedetomidin a hypoxická plicní vazokonstrikce u hrudních chirurgických výkonů a ventilace jednou plicí (Dex-One-Lung)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je starší 18 let.
2. Předmětem je Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III nebo IV.

3. Pokud je žena, subjekt je nekojící a je buď:

   • Není ve fertilním věku, definováno jako postmenopauzální po dobu nejméně 1 roku nebo chirurgicky sterilní v důsledku bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie.
   • Je ve fertilním věku, ale v době výchozího stavu není těhotná a používá jednu z následujících metod antikoncepce: perorální nebo parenterální antikoncepci, metodu dvojité bariéry, vasektomii partnera nebo abstinenci od pohlavního styku.
4. Subjekt vyžaduje hrudní chirurgický výkon.
5. Subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) dobrovolně podepsal a uvedl datum informovaného souhlasu, který schválila Institutional Review Board.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt dostal celkovou anestezii během 7 dnů před vstupem do studie, dostal jakékoli experimentální léčivo během 30 dnů před podáním studovaného léčiva nebo byl dříve zařazen do této studie.
2. Subjekt má onemocnění centrálního nervového systému (CNS) s předpokládaným potenciálem pro zvýšený intrakraniální tlak, nekontrolovanou záchvatovou poruchu a/nebo známé psychiatrické onemocnění, které by mohlo zmást normální odpověď na sedativní léčbu.
3. Subjekt byl léčen alfa-2 agonistou nebo antagonistou během 14 dnů od plánovaného chirurgického zákroku/procedury.
4. Subjekt, u kterého jsou kontraindikovány opiáty, benzodiazepiny, DEX nebo jiní alfa-2 agonisté.
5. Subjekt dostal IV opioid do jedné hodiny nebo PO/IM opioid do čtyř hodin od začátku podávání studovaného léku.
6. Subjekt má akutní nestabilní anginu pectoris, akutní infarkt myokardu dokumentovaný laboratorními nálezy v posledních šesti týdnech, srdeční frekvenci < 50 tepů/min, STK < 90 mmHg nebo srdeční blok třetího stupně, pokud pacient nemá kardiostimulátor.
7. Subjekt má známé zvýšené hodnoty SGPT (ALT) a/nebo SGOT (AST) > 2násobek horní hranice normálu (ULN) během dvou měsíců před screeningem a/nebo má v anamnéze jaterní selhání.
8. Subjekt má jakýkoli jiný stav nebo faktor, který by podle názoru zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro subjekt.
9. Na vasodilatátory, tj. nitroglycerin, nitroprusid nebo ACE inhibitory
10. na vasopresory, tj. norepinefrin, epinefrin nebo vazopresin