Dexmedetomidin und hypoxische pulmonale Vasokonstriktion bei thorakalen chirurgischen Eingriffen und Ein-Lungen-Beatmung (Dex-One-Lung)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist > 18 Jahre alt.
2. Subjekt ist der körperliche Status I, II, III oder IV der American Society of Anesthesiologists (ASA).

3. Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht stillend und ist entweder:

   • Nicht im gebärfähigen Alter, definiert als postmenopausal für mindestens 1 Jahr oder chirurgisch steril aufgrund bilateraler Tubenligatur, bilateraler Oophorektomie oder Hysterektomie.
   • Im gebärfähigen Alter, aber zum Zeitpunkt der Baseline nicht schwanger und praktiziert eine der folgenden Methoden der Empfängnisverhütung: orale oder parenterale Kontrazeptiva, Doppelbarrieremethode, Vasektomie des Partners oder Abstinenz vom Geschlechtsverkehr.
4. Das Subjekt erfordert einen thorakalen chirurgischen Eingriff.
5. Der Proband (oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Probanden) hat freiwillig das vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet und datiert.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt eine Vollnarkose erhalten, hat innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein experimentelles Medikament erhalten oder war zuvor in diese Studie aufgenommen worden.
2. Das Subjekt hat eine Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) mit einem erwarteten Potenzial für erhöhten intrakraniellen Druck, eine unkontrollierte Anfallserkrankung und/oder eine bekannte psychiatrische Erkrankung, die eine normale Reaktion auf eine sedierende Behandlung beeinträchtigen könnte.
3. Das Subjekt hat innerhalb von 14 Tagen nach der geplanten Operation / dem geplanten Eingriff eine Behandlung mit einem Alpha-2-Agonisten oder -Antagonisten erhalten.
4. Subjekt, bei dem Opiate, Benzodiazepine, DEX oder andere Alpha-2-Agonisten kontraindiziert sind.
5. Der Proband hat ein IV-Opioid innerhalb einer Stunde oder ein PO / IM-Opioid innerhalb von vier Stunden nach Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments erhalten.
6. - Das Subjekt hat eine akute instabile Angina pectoris, einen durch Laborbefunde dokumentierten akuten Myokardinfarkt in den letzten sechs Wochen, eine Herzfrequenz < 50 bpm, SBP < 90 mmHg oder einen Herzblock dritten Grades, es sei denn, der Patient hat einen Herzschrittmacher.
7. - Das Subjekt hat bekannte erhöhte SGPT (ALT) - und / oder SGOT (AST) -Werte von > 2-mal der oberen Normgrenze (ULN) innerhalb der zwei Monate vor dem Screening und / oder eine Vorgeschichte von Leberversagen.
8. Das Subjekt hat einen anderen Zustand oder Faktor, der nach Ansicht des Ermittlers das Risiko für das Subjekt erhöhen könnte.
9. Auf Vasodilatatoren, d. h. Nitroglycerin, Nitroprussid oder ACE-Hemmer
10. auf Vasopressoren, d. h. Norepinephrin, Epinephrin oder Vasopressin