신생아의 통증 완화를 위한 경구 포도당 용액: 임상 시험 결과
2009년 2월 17일 업데이트: Universiteit Antwerpen
이 연구는 신생아의 정맥 천자에 대한 통증을 줄이는 데 가장 효과적인 포도당 농도를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 임상 시험은 산부인과 및 신생아(N*) 병동에서 수행됩니다.
매번 적어도 한 달 동안 네 가지 선택된 용액(포도당 10%, 20%, 30% 및 위약) 중 하나를 정맥 천자 2분 전에 경구 투여합니다.
피부 천자에 의한 통증은 검증된 통증 척도("Leuven" 통증 척도)를 사용하여 점수를 매깁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Mol, Antwerp, 벨기에, 2400
- H Hart ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 신생아는 일상적인 의료의 일환으로 정맥 천자를 받아야 하는 경우 포함되었습니다.
제외 기준
- 호흡 지원이 있는 불안정한 신생아와 입증된 신경학적 이상이 있는 신생아는 제외되었습니다.
- 지난 48시간 동안 진정제, 진통제 또는 날록손을 투여한 신생아는 월경 후 32주 미만의 미숙아와 함께 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
포도당 10%
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정맥 천자 2분 전에 10% 포도당 농도를 경구 투여하였다.
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실험적: 2
포도당 20%
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정맥 천자 2분 전에 20% 포도당 농도를 경구 투여하였다.
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실험적: 삼
포도당 30%
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정맥 천자 2분 전에 30% 포도당 농도를 경구 투여하였다.
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위약 비교기: 4
위약: 멸균수
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정맥 천자 2분 전에 멸균수를 경구 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 루벤 통증 척도로 측정한 정맥 천자 후 통증
기간: 용액 투여 - 2분 동안 기다린 후 정맥 천자 및 즉각적인 통증 평가
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용액 투여 - 2분 동안 기다린 후 정맥 천자 및 즉각적인 통증 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 리듬의 차이
기간: 고통스러운 절차 전에 측정된 심장 박동 - 기본 측정과 비교한 정맥 천자 후 심장 박동
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고통스러운 절차 전에 측정된 심장 박동 - 기본 측정과 비교한 정맥 천자 후 심장 박동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Dilen, MSN, Universiteit Antwerpen + Heilig Hart ziekenhuis Mol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HHmol-001
- (EC NR 7/37/203).
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포도당 10%에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한