口服葡萄糖溶液缓解新生儿疼痛：一项临床试验的结果
2009年2月17日 更新者：Universiteit Antwerpen
本研究调查了哪种葡萄糖浓度对减轻新生儿静脉穿刺疼痛最有效。
研究概览
详细说明
这项双盲临床试验是在产科和新生儿 (N*) 病房进行的。
每次，在至少一个月内，将在静脉穿刺前 2 分钟口服四种选定溶液中的一种（葡萄糖 10%、20%、30% 和安慰剂）。
皮肤穿刺引起的疼痛将使用经过验证的疼痛量表（“Leuven”疼痛量表）进行评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Mol、Antwerp、比利时、2400
- H Hart ziekenhuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 如果新生儿必须接受静脉穿刺作为常规医疗护理的一部分，则包括在内。
排除标准
- 有呼吸支持的不稳定新生儿以及已证实有神经系统异常的新生儿被排除在外。
- 在过去 48 小时内服用过镇静剂、镇痛剂或纳洛酮的新生儿以及月经后 32 周以下的早产儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
葡萄糖 10%
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静脉穿刺前2分钟，口服10%葡萄糖浓度
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实验性的：2个
葡萄糖 20%
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静脉穿刺前2分钟，口服20%葡萄糖浓度
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|
实验性的：3个
葡萄糖 30%
|
静脉穿刺前2分钟，口服30%葡萄糖浓度
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|
安慰剂比较：4个
安慰剂：无菌水
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静脉穿刺前2分钟，口服无菌水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新生儿 Leuven 疼痛量表测量静脉穿刺后的疼痛
大体时间：溶液给药-等待 2 分钟-然后静脉穿刺和立即疼痛评分
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溶液给药-等待 2 分钟-然后静脉穿刺和立即疼痛评分
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心律差异
大体时间：疼痛手术前测量的心律 - 与基线测量相比，静脉穿刺后的心律
|
疼痛手术前测量的心律 - 与基线测量相比，静脉穿刺后的心律
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Dilen, MSN、Universiteit Antwerpen + Heilig Hart ziekenhuis Mol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年4月1日
研究完成 (预期的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月17日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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