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심장병 환자의 우울증 치료 개선을 위한 협업 치료 프로그램

2017년 3월 21일 업데이트: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

심장병 환자의 우울증은 흔하고 지속적이며 치명적입니다. 그러나 우울증이 있는 심장병 환자의 대다수는 우울 증상을 분명히 개선하고 생존에 유리하게 영향을 미칠 수 있는 치료법이 있음에도 불구하고 인식되지 않고 치료되지 않습니다. 우리 연구 그룹과 다른 사람들은 우울증 인식 및 치료가 급성 심장 질환 환자들 사이에서 특히 제한적인 것으로 나타났지만, 이 인구는 우울증의 해로운 영향에 가장 취약할 수 있습니다. 우리는 이 중요한 문제를 해결하기 위해 외래 환자 환경에서 성공적인 공동 치료 우울증 관리 프로그램을 구축하는 프로젝트를 제안합니다.

제안된 연구의 이면에 있는 구체적인 가설은 공동 치료 우울증 관리 프로그램이 입원 환자 심장 단위에 성공적으로 적용될 수 있으며 그러한 프로그램이 적절한 우울증 치료 비율을 높이고 이차 결과의 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.

다음 특정 목표는 이 프로그램의 단계적 목표를 포착합니다.

  1. 공동 치료 우울증 관리 프로그램('향상된 치료')이 일반적인 치료(선별 및 피드백)에 비해 적절한 우울증 치료 비율을 상당히 증가시키는지 여부를 결정합니다(주요 목표).
  2. Enhanced Care 프로그램이 일반적인 치료와 비교하여 적절한 우울증 치료, 우울 증상, 건강 관련 삶의 질, 의학적 권장 사항 준수에 6주, 12주 및 6개월에 지속적인 영향을 미치는지 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장진단을 위한 입원
  • 양성 우울증 평가(PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각
  • 양극성 장애, 정신병 장애, 활성 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업 케어
공동 치료 치료: 연구 치료 관리자는 우울증 교육을 제공하고, 연구 정신과 의사와 상담하여 개별화된 치료 권장 사항을 개발하고, 이러한 권장 사항을 구현하기 위해 환자 및 의료 팀과 협력합니다.
우울증 교육, 치료 권장 사항, 관리 조정
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
일반 진료 치료: 1차 의료 제공자는 환자에게 우울증이 있으며 치료가 권장된다는 정보를 받습니다.
평소와 같이 치료, 제공자에게 진단 통지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 적절한 우울증 치료 비율
기간: 등록 후 5일

적절한 치료는 선험적으로 다음 중 하나로 정의되었습니다. 6개 세션 미만으로 미리 계획된 경우 제외).

"등록 후 5일"의 기간은 모든 피험자의 평균 입원 기간을 계산하여 결정했습니다.

등록 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상. PHQ-9는 우울증의 심각도를 측정하는 9항목 척도입니다. 각 질문은 피험자가 우울증 증상을 얼마나 자주 경험하는지 묻고 네 가지 대답을 제공합니다. 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일. 점수는 합산되며 범위는 0-27입니다. 우울한 것으로 간주되려면 피험자는 (a) 총 점수가 10점 이상이어야 하고, (b) 2점 또는 3점의 점수로 5개의 질문에 답해야 하며, (c) 5개의 질문 중 하나가 질문 1 또는 질문이어야 합니다. 2(또는 둘 다). 이 기준을 충족하지 않는 사람은 우울한 것으로 간주되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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