Un programa de atención colaborativa para mejorar el tratamiento de la depresión en pacientes cardíacos
La depresión en pacientes cardíacos es común, persistente y mortal. Sin embargo, la gran mayoría de los pacientes cardíacos con depresión no son reconocidos ni tratados, a pesar de la existencia de tratamientos que claramente mejoran los síntomas depresivos y pueden tener un impacto favorable en la supervivencia. Nuestro grupo de investigación y otros han descubierto que el reconocimiento y el tratamiento de la depresión parecen particularmente limitados entre los pacientes con enfermedades cardíacas agudas, aunque esta población puede ser la más vulnerable a los efectos nocivos de la depresión. Proponemos un proyecto, basado en programas exitosos de manejo de la depresión de atención colaborativa en entornos ambulatorios, para abordar este importante problema.
Las hipótesis específicas detrás de la investigación propuesta son que un programa de manejo de la depresión de atención colaborativa se puede adaptar con éxito a las unidades cardíacas de pacientes hospitalizados, y que dicho programa conducirá a mayores tasas de tratamiento adecuado de la depresión y mejoras en los resultados secundarios.
Los siguientes objetivos específicos capturan los objetivos graduales de este programa:
- Determinar si un programa de atención colaborativa para el tratamiento de la depresión ("Atención mejorada") conduce a tasas significativamente mayores de tratamiento adecuado de la depresión en comparación con la atención habitual (detección y retroalimentación) (Objetivo principal).
- Evaluar si este programa de atención mejorada tiene un impacto duradero en el tratamiento adecuado de la depresión, los síntomas depresivos, la calidad de vida relacionada con la salud y el cumplimiento de las recomendaciones médicas a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses, en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario por diagnóstico cardíaco
- Evaluación de depresión positiva (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa
- Trastorno bipolar, trastorno psicótico, trastorno por consumo de sustancias activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Atención colaborativa
Tratamiento de atención colaborativa: un administrador de atención del estudio brinda educación sobre la depresión, consulta con el psiquiatra del estudio para desarrollar recomendaciones de tratamiento individualizadas y colabora con el paciente y el equipo médico para implementar esas recomendaciones.
|
Educación sobre la depresión, recomendaciones de tratamiento, coordinación de la atención.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Tratamiento de atención habitual: se informa a los proveedores médicos primarios que el paciente tiene depresión y que se recomienda el tratamiento.
|
Tratamiento como de costumbre, los proveedores son notificados de los diagnósticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de tratamiento adecuado de la depresión al alta
Periodo de tiempo: 5 días después de la inscripción
|
El tratamiento adecuado se definió a priori como: (1) la prescripción de alta de un antidepresivo en una dosis clínicamente efectiva basada en la etiqueta del paquete del fabricante y las pautas de tratamiento para el tratamiento de la depresión o (2) la derivación a un proveedor de tratamiento de salud mental para psicoterapia ( a menos que se planifique previamente como menos de seis sesiones). El período de tiempo de "5 días después de la inscripción" se determinó calculando la mediana de la duración de la hospitalización para todos los sujetos. |
5 días después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses
|
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
El PHQ-9 es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la depresión.
Cada pregunta pregunta con qué frecuencia el sujeto experimenta síntomas de depresión y ofrece cuatro respuestas: 0 = Nada, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días, 3 = Casi todos los días.
Las puntuaciones se suman y varían de 0 a 27.
Para ser considerados deprimidos, los sujetos tenían que (a) tener una puntuación total de 10 o más, (b) responder cinco preguntas con una puntuación de 2 o 3, y (c) una de las cinco preguntas tenía que ser la pregunta 1 o la pregunta 2 (o ambos).
Cualquier persona que no cumplía con estos criterios no se consideraba deprimida.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sowden GL, Mastromauro CA, Seabrook RC, Celano CM, Rollman BL, Huffman JC. Baseline physical health-related quality of life and subsequent depression outcomes in cardiac patients. Psychiatry Res. 2013 Aug 15;208(3):288-90. doi: 10.1016/j.psychres.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5.
- Bauer LK, Caro MA, Beach SR, Mastromauro CA, Lenihan E, Januzzi JL, Huffman JC. Effects of depression and anxiety improvement on adherence to medication and health behaviors in recently hospitalized cardiac patients. Am J Cardiol. 2012 May 1;109(9):1266-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.12.017. Epub 2012 Feb 9.
- Celano CM, Mastromauro CA, Lenihan EC, Januzzi JL, Rollman BL, Huffman JC. Association of baseline anxiety with depression persistence at 6 months in patients with acute cardiac illness. Psychosom Med. 2012 Jan;74(1):93-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e31823d38bc. Epub 2011 Dec 30.
- Huffman JC, Mastromauro CA, Sowden G, Fricchione GL, Healy BC, Januzzi JL. Impact of a depression care management program for hospitalized cardiac patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):198-205. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.959379. Epub 2011 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del estado de ánimo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de la arteria coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 2007P-001152
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .