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Un programme de soins collaboratifs pour améliorer le traitement de la dépression chez les patients cardiaques

21 mars 2017 mis à jour par: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

La dépression chez les patients cardiaques est courante, persistante et mortelle. Cependant, la grande majorité des patients cardiaques souffrant de dépression ne sont ni reconnus ni traités, malgré l'existence de traitements qui améliorent clairement les symptômes dépressifs et peuvent avoir un impact favorable sur la survie. Notre groupe de recherche et d'autres ont constaté que la reconnaissance et le traitement de la dépression semblent particulièrement limités chez les patients atteints de maladie cardiaque aiguë, bien que cette population puisse être la plus vulnérable aux effets délétères de la dépression. Nous proposons un projet, s'appuyant sur des programmes de soins collaboratifs réussis de prise en charge de la dépression en milieu ambulatoire, pour résoudre ce problème important.

Les hypothèses spécifiques qui sous-tendent la recherche proposée sont qu'un programme de gestion de la dépression en soins collaboratifs peut être adapté avec succès aux unités cardiaques pour patients hospitalisés, et qu'un tel programme conduira à des taux plus élevés de traitement adéquat de la dépression et à des améliorations des résultats secondaires.

Les objectifs spécifiques suivants capturent les objectifs par étapes de ce programme :

  1. Déterminer si un programme de soins collaboratifs de gestion de la dépression (« soins améliorés ») entraîne une augmentation significative des taux de traitement adéquat de la dépression par rapport aux soins habituels (dépistage et rétroaction) (objectif principal).
  2. Évaluer si ce programme de soins améliorés a un impact durable sur le traitement adéquat de la dépression, les symptômes dépressifs, la qualité de vie liée à la santé et le respect des recommandations médicales à 6 semaines, 12 semaines et 6 mois, par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission en hospitalisation pour diagnostic cardiaque
  • Évaluation positive de la dépression (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires actives
  • Trouble bipolaire, trouble psychotique, trouble lié à l'utilisation de substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins collaboratifs
Traitement de soins collaboratif : un responsable des soins de l'étude fournit une éducation sur la dépression, consulte le psychiatre de l'étude pour élaborer des recommandations de traitement individualisées et collabore avec le patient et l'équipe médicale pour mettre en œuvre ces recommandations
Comportemental: Traitement de soins collaboratifs
Éducation à la dépression, recommandations de traitement, coordination des soins
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Traitement de soins habituel : Les prestataires de soins primaires sont informés que le patient souffre de dépression et qu'un traitement est recommandé.
Comportemental: Traitement de soins habituels
Traitement comme d'habitude, les prestataires sont informés des diagnostics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de traitement adéquat de la dépression à la sortie
Délai: 5 jours après l'inscription

Un traitement adéquat a été défini a priori comme étant : (1) la prescription d'un antidépresseur à la sortie à une dose cliniquement efficace basée sur l'étiquetage de l'emballage du fabricant et les directives de traitement pour le traitement de la dépression ou (2) l'orientation vers un fournisseur de soins de santé mentale pour une psychothérapie ( à moins d'avoir été pré-planifié en moins de six séances).

Le délai de "5 jours après l'inscription" a été déterminé en calculant la durée médiane d'hospitalisation pour tous les sujets.
5 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de la dépression de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois
Symptômes de dépression mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Le PHQ-9 est une échelle en 9 points qui mesure la sévérité de la dépression. Chaque question demande à quelle fréquence le sujet éprouve des symptômes de dépression et propose quatre réponses : 0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours. Les scores sont totalisés et vont de 0 à 27. Pour être considérés comme déprimés, les sujets devaient (a) avoir un score total de 10 ou plus, (b) répondre à cinq questions avec un score de 2 ou 3, et (c) l'une des cinq questions devait être la question 1 ou la question 2 (ou les deux). Toute personne qui ne répondait pas à ces critères n'était pas considérée comme déprimée.
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007P-001152

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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