Um Programa de Cuidados Colaborativos para Melhorar o Tratamento da Depressão em Pacientes Cardíacos
A depressão em pacientes cardíacos é comum, persistente e mortal. No entanto, a grande maioria dos pacientes cardíacos com depressão não é reconhecida e tratada, apesar da existência de tratamentos que melhoram claramente os sintomas depressivos e podem impactar favoravelmente a sobrevida. Nosso grupo de pesquisa e outros descobriram que o reconhecimento e o tratamento da depressão parecem particularmente limitados entre pacientes com doença cardíaca aguda, embora essa população possa ser a mais vulnerável aos efeitos deletérios da depressão. Propomos um projeto, com base em programas bem-sucedidos de gerenciamento de depressão de cuidados colaborativos em ambientes ambulatoriais, para abordar essa importante questão.
As hipóteses específicas por trás da pesquisa proposta são que um programa de tratamento colaborativo da depressão pode ser adaptado com sucesso a unidades cardíacas de internação e que tal programa levará a maiores taxas de tratamento adequado da depressão e melhorias nos resultados secundários.
Os seguintes objetivos específicos capturam os objetivos passo a passo deste programa:
- Determinar se um programa de tratamento colaborativo da depressão ('Enhanced Care') leva a taxas significativamente maiores de tratamento adequado da depressão em comparação com o tratamento usual (triagem e feedback) (objetivo primário).
- Avaliar se este programa Enhanced Care tem um impacto duradouro no tratamento adequado da depressão, sintomas depressivos, qualidade de vida relacionada à saúde e adesão às recomendações médicas em 6 semanas, 12 semanas e 6 meses, em comparação com o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação para diagnóstico cardíaco
- Avaliação de depressão positiva (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa
- Transtorno bipolar, transtorno psicótico, transtorno por uso de substâncias ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cuidado Colaborativo
Tratamento de cuidados colaborativos: Um gerente de cuidados do estudo fornece educação sobre depressão, consulta o psiquiatra do estudo para desenvolver recomendações de tratamento individualizado e colabora com o paciente e a equipe médica para implementar essas recomendações
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Educação em depressão, recomendações de tratamento, coordenação de cuidados
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Tratamento de cuidados habituais: Os médicos primários são informados de que o paciente tem depressão e que o tratamento é recomendado.
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Tratamento como de costume, os provedores são notificados sobre os diagnósticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Tratamento Adequado da Depressão na Alta
Prazo: 5 dias após a inscrição
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O tratamento adequado foi definido a priori como: (1) prescrição de alta de um antidepressivo em uma dose clinicamente eficaz com base na bula do fabricante e nas diretrizes de tratamento para o tratamento da depressão ou (2) encaminhamento a um provedor de tratamento de saúde mental para psicoterapia ( a menos que pré-planejado como menos de seis sessões). O período de tempo de "5 dias após a inscrição" foi determinado pelo cálculo da duração mediana da hospitalização para todos os indivíduos. |
5 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de depressão desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da depressão.
Cada pergunta pergunta com que frequência o sujeito apresenta sintomas de depressão e oferece quatro respostas: 0 = Nunca, 1 = Vários dias, 2 = Mais da metade dos dias, 3 = Quase todos os dias.
As pontuações são totalizadas e variam de 0 a 27.
Para serem considerados deprimidos, os sujeitos tinham que (a) ter uma pontuação total de 10 ou mais, (b) responder a cinco perguntas com uma pontuação de 2 ou 3 e (c) uma das cinco perguntas tinha que ser a pergunta 1 ou a pergunta 2 (ou ambos).
Quem não atendeu a esses critérios não foi considerado deprimido.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sowden GL, Mastromauro CA, Seabrook RC, Celano CM, Rollman BL, Huffman JC. Baseline physical health-related quality of life and subsequent depression outcomes in cardiac patients. Psychiatry Res. 2013 Aug 15;208(3):288-90. doi: 10.1016/j.psychres.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5.
- Bauer LK, Caro MA, Beach SR, Mastromauro CA, Lenihan E, Januzzi JL, Huffman JC. Effects of depression and anxiety improvement on adherence to medication and health behaviors in recently hospitalized cardiac patients. Am J Cardiol. 2012 May 1;109(9):1266-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.12.017. Epub 2012 Feb 9.
- Celano CM, Mastromauro CA, Lenihan EC, Januzzi JL, Rollman BL, Huffman JC. Association of baseline anxiety with depression persistence at 6 months in patients with acute cardiac illness. Psychosom Med. 2012 Jan;74(1):93-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e31823d38bc. Epub 2011 Dec 30.
- Huffman JC, Mastromauro CA, Sowden G, Fricchione GL, Healy BC, Januzzi JL. Impact of a depression care management program for hospitalized cardiac patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):198-205. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.959379. Epub 2011 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Transtornos de Humor
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Insuficiência cardíaca
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença arterial coronária
Outros números de identificação do estudo
- 2007P-001152
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