Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et samarbeidsprogram for å forbedre depresjonsbehandlingen hos hjertepasienter

21. mars 2017 oppdatert av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Depresjon hos hjertepasienter er vanlig, vedvarende og dødelig. Imidlertid blir det store flertallet av hjertepasienter med depresjon ugjenkjent og ubehandlet, til tross for at det finnes behandlinger som klart forbedrer depressive symptomer og kan påvirke overlevelsen positivt. Vår forskningsgruppe og andre har funnet ut at gjenkjennelse og behandling av depresjon virker spesielt begrenset blant pasienter med akutt hjertesykdom, selv om denne populasjonen kan være den mest sårbare for de skadelige effektene av depresjon. Vi foreslår et prosjekt som bygger på vellykkede depresjonsbehandlingsprogrammer i samarbeid i polikliniske omgivelser, for å løse dette viktige problemet.

De spesifikke hypotesene bak den foreslåtte forskningen er at et samarbeidsprogram for depresjonsbehandling med suksess kan tilpasses innlagte hjerteavdelinger, og at et slikt program vil føre til høyere rater av adekvat depresjonsbehandling og forbedringer i sekundære utfall.

Følgende spesifikke mål fanger opp de trinnvise målene for dette programmet:

  1. For å finne ut om et samarbeidsprogram for depresjonsbehandling ('Enhanced Care') fører til betydelig økte rater av adekvat depresjonsbehandling sammenlignet med vanlig pleie (screening og tilbakemelding) (Primært mål).
  2. For å vurdere om dette Enhanced Care-programmet har en varig innvirkning på adekvat depresjonsbehandling, depressive symptomer, helserelatert livskvalitet og overholdelse av medisinske anbefalinger etter 6 uker, 12 uker og 6 måneder, sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse for hjertediagnose
  • Positiv depresjonsevaluering (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, virkemiddelbruksforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Collaborative Care
Collaborative Care Treatment: En studieomsorgsleder gir depresjonsundervisning, rådfører seg med studiepsykiater for å utvikle individualiserte behandlingsanbefalinger, og samarbeider med pasient og medisinsk team for å implementere disse anbefalingene
Depresjonsundervisning, behandlingsanbefalinger, koordinering av omsorg
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgsbehandling: Primærmedisinske leverandører informeres om at pasienten har depresjon og at behandling anbefales.
Behandling som vanlig, tilbydere varsles om diagnoser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grader av tilstrekkelig depresjonsbehandling ved utskrivning
Tidsramme: 5 dager etter påmelding

Tilstrekkelig behandling ble definert på forhånd som enten: (1) utskrivning av et antidepressivum i en klinisk effektiv dose basert på produsentens pakningsmerking og behandlingsretningslinjer for behandling av depresjon eller (2) henvisning til en leverandør av psykisk helsevern for psykoterapi ( med mindre det er forhåndsplanlagt som mindre enn seks økter).

Tidsramme på "5 dager etter innmelding" ble bestemt ved å beregne median lengde på sykehusinnleggelse for alle forsøkspersoner.

5 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder
Depresjonssymptomer målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9). PHQ-9 er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av depresjon. Hvert spørsmål spør hvor ofte personen opplever symptomer på depresjon og gir fire svar: 0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Flere dager, 2 = Mer enn halvparten av dagene, 3 = Nesten hver dag. Poengsummen summeres og varierer fra 0-27. For å bli ansett som deprimert, måtte forsøkspersonene (a) ha en total poengsum på 10 eller mer, (b) svare på fem spørsmål med en poengsum på 2 eller 3, og (c) ett av de fem spørsmålene måtte være spørsmål 1 eller spørsmål 2 (eller begge deler). Alle som ikke oppfylte disse kriteriene ble ikke ansett som deprimerte.
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Collaborative Care Treatment

3
Abonnere