Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program společné péče pro zlepšení léčby deprese u kardiaků

21. března 2017 aktualizováno: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Deprese u kardiaků je běžná, trvalá a smrtelná. Naprostá většina kardiaků s depresí však zůstává nerozpoznána a neléčena, navzdory existenci léčebných postupů, které jasně zlepšují symptomy deprese a mohou příznivě ovlivnit přežití. Naše výzkumná skupina a další zjistili, že rozpoznávání a léčba deprese se zdá být zvláště omezená u pacientů s akutním srdečním onemocněním, ačkoli tato populace může být nejzranitelnější vůči škodlivým účinkům deprese. Navrhujeme projekt, který staví na úspěšných programech kooperativní péče o zvládání deprese v ambulantních zařízeních, aby se zabýval tímto důležitým problémem.

Konkrétní hypotézy, které stojí za navrhovaným výzkumem, spočívají v tom, že program kolaborativní péče o léčbu deprese lze úspěšně přizpůsobit lůžkovým kardiologickým jednotkám a že takový program povede k vyšší míře adekvátní léčby deprese a zlepšení sekundárních výsledků.

Následující konkrétní cíle zachycují postupné cíle tohoto programu:

  1. Zjistit, zda program kolaborativní péče pro zvládání deprese ('Enhanced Care') vede k významně zvýšené míře adekvátní léčby deprese ve srovnání s obvyklou péčí (screening a zpětná vazba) (primární cíl).
  2. Posoudit, zda tento program Enhanced Care má trvalý dopad na adekvátní léčbu deprese, depresivní symptomy, kvalitu života související se zdravím a dodržování lékařských doporučení po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na lůžko pro kardiální diagnostiku
  • Hodnocení pozitivní deprese (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Bipolární porucha, psychotická porucha, porucha z užívání účinných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolaborativní péče
Collaborative Care Treatment: Manažer studijní péče poskytuje edukaci o depresi, konzultuje se studijním psychiatrem za účelem vytvoření individuálních léčebných doporučení a spolupracuje s pacientem a lékařským týmem na implementaci těchto doporučení.
Behaviorální: Spolupracovní péče
Edukace o depresi, doporučení léčby, koordinace péče
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Obvyklá péče: Poskytovatelé primární lékařské péče jsou informováni, že pacient trpí depresí a že je doporučena léčba.
Behaviorální: Obvyklá péče
Léčba jako obvykle, poskytovatelé jsou informováni o diagnózách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adekvátní léčby deprese při propuštění
Časové okno: 5 dní po zápisu

Adekvátní léčba byla a priori definována buď jako: (1) propuštění předepsání antidepresiva v klinicky účinné dávce na základě označení na balení výrobce a pokynů pro léčbu deprese nebo (2) doporučení k psychoterapii poskytovateli léčby duševního zdraví ( pokud není předem naplánováno méně než šest sezení).

Časový rámec "5 dní po zařazení" byl stanoven výpočtem střední délky hospitalizace pro všechny subjekty.
5 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Příznaky deprese měřené dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). PHQ-9 je devítipoložková stupnice, která měří závažnost deprese. Každá otázka se ptá, jak často subjekt zažívá příznaky deprese, a nabízí čtyři odpovědi: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den. Skóre se sčítají a pohybují se od 0 do 27. Aby byl subjekt považován za depresivní, musel (a) mít celkové skóre 10 nebo více, (b) odpovědět na pět otázek se skóre 2 nebo 3 a (c) jedna z pěti otázek musela být otázka 1 nebo otázka 2 (nebo obojí). Každý, kdo nesplňoval tato kritéria, nebyl považován za depresivní.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007P-001152

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spolupracovní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit