Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа совместной помощи для улучшения лечения депрессии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

21 марта 2017 г. обновлено: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Депрессия у кардиологических больных является распространенным, стойким и смертельным заболеванием. Тем не менее, подавляющее большинство кардиологических пациентов с депрессией не распознаются и не лечатся, несмотря на существование методов лечения, которые явно уменьшают депрессивные симптомы и могут благоприятно влиять на выживаемость. Наша исследовательская группа и другие исследователи обнаружили, что распознавание и лечение депрессии особенно ограничены среди пациентов с острыми сердечными заболеваниями, хотя эта группа населения может быть наиболее уязвимой к пагубным последствиям депрессии. Мы предлагаем проект, основанный на успешных совместных программах лечения депрессии в амбулаторных условиях, для решения этой важной проблемы.

Конкретные гипотезы, лежащие в основе предлагаемого исследования, заключаются в том, что совместная программа лечения депрессии может быть успешно адаптирована к стационарным кардиологическим отделениям и что такая программа приведет к более высоким показателям адекватного лечения депрессии и улучшению вторичных результатов.

Следующие конкретные цели охватывают пошаговые цели этой программы:

  1. Определить, приводит ли совместная программа лечения депрессии («Расширенная помощь») к значительному увеличению показателей адекватного лечения депрессии по сравнению с обычной помощью (скрининг и обратная связь) (основная цель).
  2. Оценить, оказывает ли эта программа расширенного ухода долгосрочное влияние на адекватное лечение депрессии, симптомы депрессии, качество жизни, связанное со здоровьем, и соблюдение медицинских рекомендаций через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация для диагностики сердца
  • Положительная оценка депрессии (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли
  • Биполярное расстройство, психотическое расстройство, расстройство, связанное с употреблением активных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместный уход
Совместное лечение: менеджер исследовательского лечения проводит обучение депрессии, консультируется с психиатром-исследователем для разработки индивидуальных рекомендаций по лечению и сотрудничает с пациентом и медицинской командой для реализации этих рекомендаций.
Поведенческий: Совместное лечение
Обучение депрессии, рекомендации по лечению, координация помощи
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Обычное лечение. Поставщики основных медицинских услуг информируются о том, что у пациента депрессия и что ему рекомендуется лечение.
Поведенческий: Обычный уход
Лечение в обычном режиме, поставщики уведомляются о диагнозах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели адекватного лечения депрессии при выписке
Временное ограничение: 5 дней после регистрации

Адекватное лечение априори определялось как: (1) назначение антидепрессанта при выписке в клинически эффективной дозе, основанной на маркировке производителя и рекомендациях по лечению депрессии, или (2) направление к психиатру для психотерапии. если предварительно не запланировано менее шести сеансов).

Временные рамки «5 дней после зачисления» были определены путем расчета средней продолжительности госпитализации для всех субъектов.
5 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев
Симптомы депрессии, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть депрессии. В каждом вопросе спрашивается, как часто субъект испытывает симптомы депрессии, и предлагается четыре ответа: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день. Баллы суммируются и варьируются от 0 до 27. Чтобы считаться депрессивным, испытуемые должны были (а) набрать в сумме 10 или более баллов, (б) ответить на пять вопросов с оценкой 2 или 3 и (в) один из пяти вопросов должен был быть вопросом 1 или вопросом 2 (или оба). Любой, кто не соответствовал этим критериям, не считался депрессивным.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007P-001152

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться