心臓病患者のうつ病治療を改善するための共同治療プログラム
心臓病患者のうつ病は一般的で、持続的で、致命的です。 しかし、うつ病の症状を明らかに改善し、生存率に好影響を与える可能性のある治療法が存在するにもかかわらず、うつ病の心臓病患者の大部分は認識されず、治療されません。 私たちの研究グループと他の研究グループは、うつ病の認識と治療は、急性心疾患患者では特に限られているように見えることを発見しましたが、この集団はうつ病の有害な影響に対して最も脆弱である可能性があります. この重要な問題に対処するために、外来患者の設定で成功した共同ケアうつ病管理プログラムを構築するプロジェクトを提案します。
提案された研究の背後にある特定の仮説は、共同治療によるうつ病管理プログラムが入院患者の心臓ユニットにうまく適応できること、およびそのようなプログラムが適切なうつ病治療の割合を高め、二次的転帰を改善することにつながるというものです。
次の特定の目的は、このプログラムの段階的な目標を捉えています。
- 共同ケアうつ病管理プログラム (「強化されたケア」) が、通常のケア (スクリーニングとフィードバック) と比較して適切なうつ病治療の割合を有意に増加させるかどうかを判断する (主な目的)。
- この強化されたケア プログラムが、通常のケアと比較して、6 週間、12 週間、および 6 か月の時点で、適切なうつ病治療、抑うつ症状、健康関連の生活の質、および医学的推奨事項の順守に永続的な影響を与えるかどうかを評価すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心臓診断のための入院
- うつ病評価陽性 (PHQ-2>2、PHQ-9>9)
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 積極的な自殺念慮
- 双極性障害、精神病性障害、活性物質使用障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:共同ケア
共同ケア治療: 研究ケア マネージャーは、うつ病教育を提供し、研究精神科医と相談して個別の治療に関する推奨事項を作成し、患者および医療チームと協力してそれらの推奨事項を実施します。
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うつ病の教育、治療の推奨、ケアの調整
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ACTIVE_COMPARATOR:いつものお手入れ
通常のケア 治療: 一次医療提供者は、患者がうつ病であり、治療が推奨されることを知らされます。
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通常通りの治療、プロバイダーには診断が通知されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の適切なうつ病治療率
時間枠:入学後5日
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適切な治療とは、アプリオリに次のいずれかとして定義されました: (1) うつ病の治療のためのメーカーのパッケージ表示と治療ガイドラインに基づいた臨床的に有効な用量の抗うつ薬の処方箋の解除、または (2) 心理療法のためのメンタルヘルス治療提供者への紹介 ( 6 セッション未満として事前に計画されていない限り)。 「登録後 5 日」の時間枠は、すべての被験者の入院期間の中央値を計算することによって決定されました。 |
入学後5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6ヶ月までのうつ病症状の変化
時間枠:ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) によって測定されたうつ病の症状。
PHQ-9 は、うつ病の重症度を測定する 9 項目の尺度です。
各質問は、被験者がうつ病の症状を経験する頻度を尋ね、4 つの回答を提供します: 0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日。
スコアは合計され、範囲は 0 ~ 27 です。
うつ病と見なされるには、被験者は (a) 合計スコアが 10 以上であり、(b) 5 つの質問に 2 または 3 のスコアで回答し、(c) 5 つの質問のうちの 1 つが質問 1 または質問である必要がありました。 2 (または両方)。
これらの基準を満たさない人は、うつ病とは見なされませんでした。
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ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sowden GL, Mastromauro CA, Seabrook RC, Celano CM, Rollman BL, Huffman JC. Baseline physical health-related quality of life and subsequent depression outcomes in cardiac patients. Psychiatry Res. 2013 Aug 15;208(3):288-90. doi: 10.1016/j.psychres.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5.
- Bauer LK, Caro MA, Beach SR, Mastromauro CA, Lenihan E, Januzzi JL, Huffman JC. Effects of depression and anxiety improvement on adherence to medication and health behaviors in recently hospitalized cardiac patients. Am J Cardiol. 2012 May 1;109(9):1266-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.12.017. Epub 2012 Feb 9.
- Celano CM, Mastromauro CA, Lenihan EC, Januzzi JL, Rollman BL, Huffman JC. Association of baseline anxiety with depression persistence at 6 months in patients with acute cardiac illness. Psychosom Med. 2012 Jan;74(1):93-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e31823d38bc. Epub 2011 Dec 30.
- Huffman JC, Mastromauro CA, Sowden G, Fricchione GL, Healy BC, Januzzi JL. Impact of a depression care management program for hospitalized cardiac patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):198-205. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.959379. Epub 2011 Mar 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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