Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezamenlijk zorgprogramma om de behandeling van depressie bij hartpatiënten te verbeteren

21 maart 2017 bijgewerkt door: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Depressie bij hartpatiënten is gebruikelijk, aanhoudend en dodelijk. De overgrote meerderheid van hartpatiënten met depressie wordt echter niet herkend en onbehandeld, ondanks het bestaan ​​van behandelingen die depressieve symptomen duidelijk verbeteren en een gunstige invloed kunnen hebben op de overleving. Onze onderzoeksgroep en anderen hebben ontdekt dat de herkenning en behandeling van depressie bijzonder beperkt lijkt bij patiënten met een acute hartaandoening, hoewel deze populatie misschien wel het meest kwetsbaar is voor de schadelijke effecten van depressie. We stellen een project voor, voortbouwend op succesvolle collaboratieve zorgprogramma's voor depressiebeheersing in poliklinische instellingen, om dit belangrijke probleem aan te pakken.

De specifieke hypothesen achter het voorgestelde onderzoek zijn dat een collaboratief zorgprogramma voor depressiebeheersing met succes kan worden aangepast aan intramurale hartafdelingen, en dat een dergelijk programma zal leiden tot meer adequate behandeling van depressie en verbeteringen in secundaire uitkomsten.

De volgende specifieke doelen geven de stapsgewijze doelen van dit programma weer:

  1. Bepalen of een collaboratief zorgprogramma voor depressiebeheersing ('Enhanced Care') leidt tot significant hogere percentages van adequate depressiebehandeling in vergelijking met gebruikelijke zorg (screening en feedback) (Primary Aim).
  2. Om te beoordelen of dit Enhanced Care-programma een blijvende invloed heeft op adequate behandeling van depressie, depressieve symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en naleving van medische aanbevelingen na 6 weken, 12 weken en 6 maanden, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale opname voor hartdiagnose
  • Positieve depressie-evaluatie (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Bipolaire stoornis, psychotische stoornis, stoornis in het gebruik van werkzame stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezamenlijke zorg
Gezamenlijke zorgbehandeling: een studiezorgmanager geeft voorlichting over depressie, overlegt met de studiepsychiater om geïndividualiseerde behandelaanbevelingen te ontwikkelen en werkt samen met de patiënt en het medische team om die aanbevelingen te implementeren
Gedragsmatig: Collaboratieve zorgbehandeling
Depressievoorlichting, behandelingsadviezen, zorgcoördinatie
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgbehandeling: eerstelijns medische zorgverleners worden geïnformeerd dat de patiënt aan een depressie lijdt en dat behandeling wordt aanbevolen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgbehandeling
Behandeling zoals gebruikelijk, zorgverleners worden op de hoogte gebracht van diagnoses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van adequate depressiebehandeling bij ontslag
Tijdsspanne: 5 dagen na inschrijving

Adequate behandeling werd a priori gedefinieerd als ofwel: (1) ontslag voorschrijven van een antidepressivum in een klinisch effectieve dosis op basis van de verpakkingsetikettering en behandelingsrichtlijnen van de fabrikant voor de behandeling van depressie of (2) verwijzing naar een GGZ-behandelaar voor psychotherapie ( tenzij vooraf gepland als minder dan zes sessies).

Het tijdsbestek van "5 dagen na inschrijving" werd bepaald door de mediane duur van ziekenhuisopname voor alle proefpersonen te berekenen.
5 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressiesymptomen van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 6 maanden
Depressiesymptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 is een schaal met 9 items die de ernst van depressie meet. Elke vraag vraagt ​​hoe vaak de proefpersoon symptomen van depressie ervaart en biedt vier antwoorden: 0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag. Scores worden opgeteld en variëren van 0-27. Om als depressief te worden beschouwd, moesten proefpersonen (a) een totaalscore van 10 of meer hebben, (b) vijf vragen beantwoorden met een score van 2 of 3, en (c) een van de vijf vragen moest vraag 1 of vraag 2 (of beide). Wie niet aan deze criteria voldeed, werd niet als depressief beschouwd.
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007P-001152

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren