Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program opieki opartej na współpracy mający na celu poprawę leczenia depresji u pacjentów z chorobami serca

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Depresja u pacjentów kardiologicznych jest powszechna, uporczywa i śmiertelna. Jednak zdecydowana większość pacjentów kardiologicznych z depresją pozostaje nierozpoznana i nieleczona, pomimo istnienia metod leczenia, które wyraźnie poprawiają objawy depresyjne i mogą korzystnie wpływać na przeżycie. Nasza grupa badawcza i inni odkryli, że rozpoznawanie i leczenie depresji wydaje się szczególnie ograniczone wśród pacjentów z ostrą chorobą serca, chociaż ta populacja może być najbardziej narażona na szkodliwe skutki depresji. Proponujemy projekt, oparty na udanych wspólnych programach zarządzania depresją w warunkach ambulatoryjnych, aby rozwiązać ten ważny problem.

Konkretne hipotezy stojące za proponowanymi badaniami są takie, że wspólny program zarządzania depresją można z powodzeniem dostosować do szpitalnych oddziałów kardiologicznych oraz że taki program doprowadzi do zwiększenia wskaźników odpowiedniego leczenia depresji i poprawy wyników wtórnych.

Następujące cele szczegółowe obejmują etapowe cele tego programu:

  1. Ustalenie, czy wspólny program zarządzania depresją („Polepszona Opieka”) prowadzi do znacznego wzrostu wskaźników odpowiedniego leczenia depresji w porównaniu ze zwykłą opieką (badania przesiewowe i informacje zwrotne) (główny cel).
  2. Ocena, czy ten program Rozszerzonej Opieki ma trwały wpływ na odpowiednie leczenie depresji, objawy depresyjne, jakość życia związaną ze zdrowiem i przestrzeganie zaleceń lekarskich po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala w celu diagnostyki kardiologicznej
  • Pozytywna ocena depresji (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka kooperacyjna
Leczenie oparte na współpracy: kierownik opieki nad badaniem zapewnia edukację w zakresie depresji, konsultuje się z psychiatrą prowadzącym badanie w celu opracowania zindywidualizowanych zaleceń dotyczących leczenia oraz współpracuje z pacjentem i zespołem medycznym w celu wdrożenia tych zaleceń
Behawioralne: Leczenie oparte na współpracy
Edukacja w zakresie depresji, zalecenia dotyczące leczenia, koordynacja opieki
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykłe leczenie: Lekarze pierwszego kontaktu są informowani, że pacjent ma depresję i że leczenie jest zalecane.
Behawioralne: Zwykły zabieg pielęgnacyjny
Leczenie jak zwykle, dostawcy są powiadamiani o diagnozach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedniego leczenia depresji przy wypisie
Ramy czasowe: 5 dni po rejestracji

Odpowiednie leczenie zdefiniowano a priori jako: (1) przepisanie do wypisu leku przeciwdepresyjnego w klinicznie skutecznej dawce w oparciu o etykietę opakowania producenta i wytyczne dotyczące leczenia depresji lub (2) skierowanie do lekarza psychiatry w celu psychoterapii ( chyba że wcześniej zaplanowano mniej niż sześć sesji).

Ramy czasowe „5 dni po włączeniu” określono przez obliczenie mediany długości hospitalizacji dla wszystkich pacjentów.
5 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
Objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). PHQ-9 to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie depresji. Każde pytanie dotyczy tego, jak często osoba badana doświadcza objawów depresji i oferuje cztery odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie. Wyniki są sumowane i wahają się od 0-27. Aby zostać uznanym za osobę z depresją, badani musieli (a) uzyskać łączny wynik 10 lub więcej, (b) odpowiedzieć na pięć pytań z wynikiem 2 lub 3 oraz (c) jedno z pięciu pytań musiało być pytaniem 1 lub pytaniem 2 (lub oba). Każdy, kto nie spełniał tych kryteriów, nie był uważany za osobę z depresją.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P-001152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj