Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Collaborative Care Program för att förbättra behandling av depression hos hjärtpatienter

21 mars 2017 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Depression hos hjärtpatienter är vanligt, ihållande och dödligt. Men den stora majoriteten av hjärtpatienter med depression blir okänd och obehandlad, trots att det finns behandlingar som klart förbättrar depressiva symtom och som kan påverka överlevnaden positivt. Vår forskargrupp och andra har funnit att erkännande och behandling av depression förefaller vara särskilt begränsad bland patienter med akut hjärtsjukdom, även om denna population kan vara den mest sårbara för de skadliga effekterna av depression. Vi föreslår ett projekt, som bygger på framgångsrika program för hantering av depression i poliklinisk vård, för att ta itu med denna viktiga fråga.

De specifika hypoteserna bakom den föreslagna forskningen är att ett samarbetsprogram för depressionshantering framgångsrikt kan anpassas till slutenvårdsenheter, och att ett sådant program kommer att leda till högre grad av adekvat depressionsbehandling och förbättringar av sekundära resultat.

Följande specifika mål fångar de stegvisa målen för detta program:

  1. För att avgöra om ett depressionshanteringsprogram för kollaborativ vård ('Enhanced Care') leder till signifikant ökad andel av adekvat depressionsbehandling jämfört med vanlig vård (screening och feedback) (primärt mål).
  2. För att bedöma om detta Enhanced Care-program har en bestående inverkan på adekvat depressionsbehandling, depressiva symtom, hälsorelaterad livskvalitet och efterlevnad av medicinska rekommendationer efter 6 veckor, 12 veckor och 6 månader, jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvård för hjärtdiagnos
  • Positiv depression utvärdering (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar
  • Bipolär sjukdom, psykotisk störning, störning av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Collaborative Care
Collaborative Care Treatment: En studievårdsledare ger depressionsutbildning, konsulterar med studiepsykiater för att utveckla individualiserade behandlingsrekommendationer och samarbetar med patient och medicinskt team för att implementera dessa rekommendationer
Beteende: Collaborative Care Treatment
Depressionsutbildning, behandlingsrekommendationer, samordning av vården
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Vanlig vårdbehandling: Primärläkare informeras om att patienten har depression och att behandling rekommenderas.
Beteende: Vanlig vårdbehandling
Behandling som vanligt, vårdgivare meddelas om diagnoser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet adekvat depressionsbehandling vid utskrivning
Tidsram: 5 dagar efter anmälan

Lämplig behandling definierades a priori som antingen: (1) utskrivning av ett antidepressivt läkemedel i en kliniskt effektiv dos baserad på tillverkarens förpackningsmärkning och behandlingsriktlinjer för behandling av depression eller (2) remiss till en vårdgivare för mentalvård för psykoterapi ( om det inte är förplanerat som mindre än sex sessioner).

Tidsram "5 dagar efter inskrivning" bestämdes genom att beräkna medianlängden av sjukhusvistelse för alla försökspersoner.
5 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressionssymtom från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader
Depressionssymtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 är en skala med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av depression. Varje fråga frågar hur ofta personen upplever symtom på depression och erbjuder fyra svar: 0 = Inte alls, 1 = Flera dagar, 2 = Mer än hälften av dagarna, 3 = Nästan varje dag. Poängen summeras och sträcker sig från 0-27. För att betraktas som deprimerade måste försökspersonerna (a) ha en totalpoäng på 10 eller mer, (b) svara på fem frågor med poängen 2 eller 3, och (c) en av de fem frågorna måste vara fråga 1 eller fråga 2 (eller båda). Alla som inte uppfyllde dessa kriterier ansågs inte vara deprimerade.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007P-001152

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Collaborative Care Treatment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera