Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Collaborative Care-program til forbedring af depressionsbehandling hos hjertepatienter

21. marts 2017 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Depression hos hjertepatienter er almindelig, vedvarende og dødelig. Imidlertid forbliver langt de fleste hjertepatienter med depression uerkendte og ubehandlede, på trods af eksistensen af ​​behandlinger, der klart forbedrer depressive symptomer og kan have en positiv indvirkning på overlevelsen. Vores forskergruppe og andre har fundet ud af, at anerkendelse og behandling af depression forekommer særligt begrænset blandt patienter med akut hjertesygdom, selvom denne population kan være den mest sårbare over for de skadelige virkninger af depression. Vi foreslår et projekt, der bygger på vellykkede samarbejdsprogrammer for depressionshåndtering i ambulante omgivelser, for at løse dette vigtige problem.

De specifikke hypoteser bag den foreslåede forskning er, at et kollaborativt depressionsprogram med succes kan tilpasses til indlagte hjerteafdelinger, og at et sådant program vil føre til større frekvenser af adækvat depressionsbehandling og forbedringer i sekundære resultater.

Følgende specifikke mål indfanger de trinvise mål for dette program:

  1. For at afgøre, om et depressionshåndteringsprogram i samarbejde ('Enhanced Care') fører til signifikant øgede rater af tilstrækkelig depressionsbehandling sammenlignet med sædvanlig pleje (screening og feedback) (primært mål).
  2. At vurdere, om dette Enhanced Care-program har en varig indvirkning på tilstrækkelig depressionsbehandling, depressive symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet og overholdelse af medicinske anbefalinger efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døgnindlæggelse til hjertediagnose
  • Positiv depressionsevaluering (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Collaborative Care
Collaborative Care Treatment: En studieplejeleder giver undervisning i depression, rådfører sig med studiepsykiater for at udvikle individualiserede behandlingsanbefalinger og samarbejder med patient og medicinsk team for at implementere disse anbefalinger
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care Treatment
Depressionsundervisning, behandlingsanbefalinger, koordinering af pleje
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejebehandling: Primære læger informeres om, at patienten har depression, og at behandling anbefales.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejebehandling
Behandling som sædvanlig, udbydere får besked om diagnoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af tilstrækkelig depressionsbehandling ved udskrivelse
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding

Tilstrækkelig behandling blev defineret på forhånd som enten: (1) udskrivningsordination af et antidepressivum i en klinisk effektiv dosis baseret på producentens emballagemærkning og behandlingsretningslinjer for behandling af depression eller (2) henvisning til en udbyder af mental sundhed for psykoterapi ( medmindre det på forhånd er planlagt som mindre end seks sessioner).

Tidsramme på "5 dage efter indskrivning" blev bestemt ved at beregne medianlængden af ​​hospitalsindlæggelse for alle forsøgspersoner.
5 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder
Depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 er en skala med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​depression. Hvert spørgsmål spørger, hvor ofte forsøgspersonen oplever symptomer på depression og giver fire svar: 0 = Slet ikke, 1 = Flere dage, 2 = Mere end halvdelen af ​​dagene, 3 = Næsten hver dag. Score er samlet og spænder fra 0-27. For at blive betragtet som deprimeret skulle forsøgspersoner (a) have en samlet score på 10 eller mere, (b) besvare fem spørgsmål med en score på 2 eller 3, og (c) et af de fem spørgsmål skulle være spørgsmål 1 eller spørgsmål 2 (eller begge). Enhver, der ikke opfyldte disse kriterier, blev ikke betragtet som deprimeret.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (SKØN)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P-001152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborative Care Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner